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【讨论】关于“对照品溶液的制备”中有关字眼的表述问题

  • 睿武孝文
    2010/04/24
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 不知大家注意没有,在2010年版药典中,特别是UV-Vis测含量,在“对照品溶液的制备”中,往往是准确指出精密称取的对照品的量,例如,2010年版药典一部第5页,人工牛黄中胆酸的含量测定项下,胆酸对照品溶液的制备:取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。
    而,HPLC或GC等测含量,大多的表述是,如同是第5页,八角茴香中反式茴香脑的含量测定,对照品溶液的制备:取反式茴香脑对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

    这两种表述有何不同?
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  • lojik2000

    第1楼2010/04/24

    对照品称取一般都是用十万分之一天平,精密称定的话称量肯定要大于10mg了,所以上述两种表述意思都是一样的。

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  • 睿武孝文

    第2楼2010/04/24

    但一个是说出了准确的数值,一个只说“适量”。总是不同。
    并且,在2005年版药典中,有的“准确的数值”变成了2010年版药典中的“适量”。

    lojik2000(lojik2000) 发表:对照品称取一般都是用十万分之一天平,精密称定的话称量肯定要大于10mg了,所以上述两种表述意思都是一样的。

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  • lojik2000

    第3楼2010/04/25

    准确的数值,和“适量”如要精密称定的话都要在十万分之一天平称取10mg以上,所以“适量”也不是随便称多少都可以的!至于为什么有些标准给出准确的数值,可能跟制定标准的人设计思路有关。

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  • miss_fairy

    第4楼2010/04/25

    可能与计算方法有关。一般液相等都是外标法,计算时会用原始制备过程的值代入,所以适量即可,不会影响结果。而紫外法是直接与对照比的,对照不准可能会影响结果。所以规定不同。

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  • 睿武孝文

    第5楼2010/04/26

    紫外不是直接与对照比,而是代入回归方程计算含量。

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:可能与计算方法有关。一般液相等都是外标法,计算时会用原始制备过程的值代入,所以适量即可,不会影响结果。而紫外法是直接与对照比的,对照不准可能会影响结果。所以规定不同。

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  • 梧桐

    第6楼2010/04/30

    应该说在HPLC和GC方法中,只要对照品浓度一定,不影响实验结果。在这种情况下,各个实验室可以根据需求情况,合理配制该浓度的对照品用量,更加人性化了。

    睿武孝文(chaifayong) 发表:不知大家注意没有,在2010年版药典中,特别是UV-Vis测含量,在“对照品溶液的制备”中,往往是准确指出精密称取的对照品的量,例如,2010年版药典一部第5页,人工牛黄中胆酸的含量测定项下,胆酸对照品溶液的制备:取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。
    而,HPLC或GC等测含量,大多的表述是,如同是第5页,八角茴香中反式茴香脑的含量测定,对照品溶液的制备:取反式茴香脑对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

    这两种表述有何不同?

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