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【讨论】内审员培训试题研讨

实验室认可/资质认定

  • 四）场景题：下列描述有否不符合？若有，不符合标准哪一条款？为什么？

    1．理化室小王正在化验室称量化学药品，发现分析天平似乎有些偏离校准状态，由于任务要求时间紧，小王就在物资库借去使用刚刚还回本实验室的另一台天平上称去了，他对称量结果很满意。

    2．评审员在实验室看到小张在聚精会神做检验，就问，谁监督、检验小张的过程和结果，陪同评审的主任说：小张是半年前分来的研究生，聪明能干，经过培训就可以上岗了，我在检验报告上签字。

    3．老王问中心主任，随设备带来的软件不太适合我们的预期要求，可否修改？主任回答：你们是骨干，计算机你非常熟悉，你就开发修改吧。开发后你觉得好就可以大胆使用了。

    4．现场评审校准实验室，发现实验室出具的计时器校准证书中有有效期一年字样，评审员问：为什么给一年？主任说：我们一直就这样做的大家已习惯了。

    5    ． 评审组长抽查内审报告时，看见所有的不符合都制定了预防措施。
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    +关注 私聊

  • 2009113

    第1楼2010/05/19

    1 不符合5.5.9
    2 不符合5.2.1
    3 不符合5.4.5.2
    4 不清楚
    5 不符合4.14.2或4.12

0
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  • jackylau19

    第2楼2010/05/21

    第四条：5.10.4.4，校准证书不应该给校准时间间隔建议

0
    +关注 私聊

  • happydiy

    第3楼2010/06/25

    大家讨论：

    1 不符合5.5.9
    2 不符合5.2.1
    3 不符合5.4.5.2
    4 不符合5.10.4.4
    5 不符合4.13.3

    5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？”，不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。

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  • m3042749

    第4楼2015/09/22

    能详细点吗？不符合，不符合标准的哪一条款？为什么

    happydiy(wuxiaohong)发表:大家讨论：

    1 不符合5.5.9
    2 不符合5.2.1
    3 不符合5.4.5.2
    4 不符合5.10.4.4
    5 不符合4.13.3

    5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？”，不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。

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  • andychan59

    第5楼2015/09/23

    应助达人

    全部认同，赞一下

    happydiy(wuxiaohong) 发表:大家讨论：

    1 不符合5.5.9
    2 不符合5.2.1
    3 不符合5.4.5.2
    4 不符合5.10.4.4
    5 不符合4.13.3

    5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？”，不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。

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  • sunqinglei

    第6楼2015/10/08

    3 5.4.7.2a

    2009113(2009113) 发表:1 不符合5.5.9
    2 不符合5.2.1
    3 不符合5.4.5.2
    4 不清楚
    5 不符合4.14.2或4.12

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