| LHRH拮抗剂_CMC复合物的鉴别及含量测定 | |
摘 要:目的 制备促黄体生成激素释放激素(LHRH)拮抗剂LXT2101与羧甲基纤维素钠的不溶性复合物,对形成的复合物进行鉴别,并测定其中多肽的含量。方法 分别将LXT2101和羧甲基纤维素钠制成水溶液,混合制成不溶性复合物;采用DSC法对复合物进行鉴别,并以HPLC法测定了复合物中多肽的含量和不同溶媒中的溶解度。结果 复合物、物理混合物和药物及辅料的DSC图谱明显不同;复合物中多肽含量达80%;以5%醋酸溶液作为多肽和复合物的溶解介质,在10～80μg·ml- 1范围内,峰面积与药物浓度呈良好线性关系, r =0. 999 9;平均回收率99. 8%,精密度RSD为0. 54%;复合物的溶解度比原药明显降低。结论 药物与羧甲基纤维素钠之间确已形成复合物;复合物在水和磷酸盐缓冲液中的溶解度明显降低,有望进一步制成缓释制剂。 关键词: LHRH拮抗剂;复合物; LXT2101;羧甲基纤维素钠; HPLC |
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