RID-HPLC 法测定阿卡波糖原料药含量 | |
摘要:为提高阿卡波糖原料的质量监测水平,采用HPLC法,利用示差折光检测器,以Agela Venusil XBP NH2 柱,以V(乙腈):V(磷酸盐缓冲液)=65:35作为流动相,流速1.0mL/min, 柱温35℃,对阿卡波糖原料药含量进行了测定。该方法对阿卡波糖的线性范围是0.369-4.752mg/mL(r=0.9999),平均回收率100.11%,)RSD=0.93%。原料药中阿卡波糖平均含量为98.60%。结果表明: RID-HPLC 法测定阿卡波糖原料药的含量,操作简便、分析速度快、结果准确。 关键词:阿卡波糖;RID-HPLC;示差折光检测器 |