happyjyl
第2楼2010/06/08
contract lab是合同研究组织(contract research organization, CRO)的一种,专门代别的企业做实验。许多企业为了降低成本、提高效率,会把一些研发项目外包给CRO做。比如已被收购的药明康德就曾是国内最大的CRO公司,为辉瑞等大型原研企业提供服务。
一个药物的开发包括先导化合物的合成、分子筛选、制剂学研究、药理毒理试验(动物试验)、临床试验(人体试验)、申请上市等各个环节。non-clinical research(非临床研究)又叫pre-clinical research(临床前研究),包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。(中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。)clinical research(临床研究)是完成non-clinical research之后在人体进行的试验。non-clinical lab和clinical lab分别是做临床前研究和临床研究的实验室。
happyjyl
第4楼2010/06/09
因为我是医药行业的嘛,而且一开始你也没说是农药的啊。看了一下,农药有contract lab,也可以做农药毒理方面的试验。
农药毒理学的定义:农药毒理学是研究农药对人,畜的危害、食品污染及破坏环境生态作用及其机制,提供制定防护措施与救治方案的理论依据的一门学科。
目的:配合工农业部门研制与筛选新农药,对投入使用的农药做全面的安全性评价,为定制防治农药危害的对策和卫生标准提供科学的依据。
研究内容:
1.测试农药的毒性(急性毒性、慢性毒性、蓄积毒性、联合毒性等)和特殊危害(致突变、致畸、致癌、诱发生殖、免疫功能和行为等)的改变。
2.探究农药对哺乳动物产生的毒性作用的机制,为筛选高效、低毒、低残留、无公害农药,制定防止农药危害措施等提供科学依据。
3.研究农药的代谢过程——吸收、分布、转化、排泄及蓄积与残留期限,为制定农药的应用范围、使用剂量、安全间隔期及残留量标准多呢个提供重要依据。
何当奇
第8楼2010/06/09
谢谢。
哈哈,我就是想知道我联系的这个contract lab到底能不能做毒性试验
我没找到相关资料