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【讨论】什么是 contract lab? clinical lab?

专业英语

  • contract lab, clinical lab, Non-clinical lab 都是什么意思?测试内容不一样?
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  • 影子

    第1楼2010/06/08

    从字面上来看,分别是合同实验室、临床实验室、非临床实验室
    合同实验室应该是一个被委托检验的机构

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  • happyjyl

    第2楼2010/06/08

    contract lab是合同研究组织(contract research organization, CRO)的一种,专门代别的企业做实验。许多企业为了降低成本、提高效率,会把一些研发项目外包给CRO做。比如已被收购的药明康德就曾是国内最大的CRO公司,为辉瑞等大型原研企业提供服务。

    一个药物的开发包括先导化合物的合成、分子筛选、制剂学研究、药理毒理试验(动物试验)、临床试验(人体试验)、申请上市等各个环节。non-clinical research(非临床研究)又叫pre-clinical research(临床前研究),包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。(中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。clinical research(临床研究)是完成non-clinical research之后在人体进行的试验。non-clinical lab和clinical lab分别是做临床前研究和临床研究的实验室。

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  • 该帖子已被版主-何当奇加5积分,加2经验;加分理由:谢谢,有没更详细的
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  • 何当奇

    第3楼2010/06/09

    contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗?
    怎么都是医药方面的?

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  • happyjyl

    第4楼2010/06/09

    因为我是医药行业的嘛,而且一开始你也没说是农药的啊。看了一下,农药有contract lab,也可以做农药毒理方面的试验。

    农药毒理学的定义:农药毒理学是研究农药对人,畜的危害、食品污染及破坏环境生态作用及其机制,提供制定防护措施与救治方案的理论依据的一门学科。

    目的:配合工农业部门研制与筛选新农药,对投入使用的农药做全面的安全性评价,为定制防治农药危害的对策和卫生标准提供科学的依据。
    研究内容:
    1.测试农药的毒性(急性毒性、慢性毒性、蓄积毒性、联合毒性等)和特殊危害(致突变、致畸、致癌、诱发生殖、免疫功能和行为等)的改变。

    2.探究农药对哺乳动物产生的毒性作用的机制,为筛选高效、低毒、低残留、无公害农药,制定防止农药危害措施等提供科学依据。

    3.研究农药的代谢过程——吸收、分布、转化、排泄及蓄积与残留期限,为制定农药的应用范围、使用剂量、安全间隔期及残留量标准多呢个提供重要依据。

    何当奇(redanqi) 发表:contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗?
    怎么都是医药方面的?

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  • 影子

    第5楼2010/06/09

    每一个contrat lab检测范围与检测能力是不一样的,我觉得应该是有能做农药毒理试验的实验室的,对农药方面不太了解,所以也没有相关的信息.

    何当奇(redanqi) 发表:contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗?
    怎么都是医药方面的?

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  • happyjyl

    第6楼2010/06/09

    就跟每个公司的生产范围和生产能力不一样是一个道理。

    影子(hyheying) 发表:每一个contrat lab检测范围与检测能力是不一样的,我觉得应该是有能做农药毒理试验的实验室的,对农药方面不太了解,所以也没有相关的信息.

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  • happy王子矜

    第7楼2010/06/09

    药明康德有样品检测的服务没有?

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  • 何当奇

    第8楼2010/06/09

    谢谢。
    哈哈,我就是想知道我联系的这个contract lab到底能不能做毒性试验
    我没找到相关资料

    happyjyl(happyjyl) 发表:因为我是医药行业的嘛,而且一开始你也没说是农药的啊。看了一下,农药有contract lab,也可以做农药毒理方面的试验。

    农药毒理学的定义:农药毒理学是研究农药对人,畜的危害、食品污染及破坏环境生态作用及其机制,提供制定防护措施与救治方案的理论依据的一门学科。

    目的:配合工农业部门研制与筛选新农药,对投入使用的农药做全面的安全性评价,为定制防治农药危害的对策和卫生标准提供科学的依据。
    研究内容:
    1.测试农药的毒性(急性毒性、慢性毒性、蓄积毒性、联合毒性等)和特殊危害(致突变、致畸、致癌、诱发生殖、免疫功能和行为等)的改变。

    2.探究农药对哺乳动物产生的毒性作用的机制,为筛选高效、低毒、低残留、无公害农药,制定防止农药危害措施等提供科学依据。

    3.研究农药的代谢过程——吸收、分布、转化、排泄及蓄积与残留期限,为制定农药的应用范围、使用剂量、安全间隔期及残留量标准多呢个提供重要依据。

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  • happyjyl

    第9楼2010/06/09

    就我所知他们侧重于合成和动物试验,好像没有样品检测。你要检测样品还不如找上海药检所委托检验,他们的报告比较有影响力。

    王蒹葭(wangzijin) 发表:药明康德有样品检测的服务没有?

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  • happyjyl

    第10楼2010/06/09

    那你只有打电话去问啦。

    何当奇(redanqi) 发表:谢谢。
    哈哈,我就是想知道我联系的这个contract lab到底能不能做毒性试验
    我没找到相关资料

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