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【讨论】你们的QS现场审核需要准备哪些材料?

  • 〓疯子哥〓
    2010/07/08
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 悬赏金额:66积分状态:已解决
  • 你们的QS现场审核需要准备哪些材料?
    谈谈你们现场审核的经验与心得吧~
    论者有分~

dzh2188 2010/08/20

1、文件:包括相关法律法规、管理文件、程序文件、记录文件(样品试制记录、设备运行记录、水质检查记录等)。 2、生产现场:一般要求动态检查(正常生产),关键工序肯定要看,另外关注辅助系统(空调系统、水系统、工器具洗涤、消毒等等),注意防止污染和交叉污染,比如说与产品接触的容器具、容器具洗涤会不会交叉污染。 3、与检查员的沟通交流,对于检出问题的交流,整改意见整改措施。 4、抽样现场:顺便要对仓库情况进行相关检查(库房设置的合理性、必要性、能否满足相关产品仓储要求[原料、辅料、成品、包材等])。

lihaibin987 2010/08/20

1、文件:包括相关法律法规、管理文件、程序文件、记录文件(样品试制记录、设备运行记录、水质检查记录等)。 2、生产现场:一般要求动态检查(正常生产),关键工序肯定要看,另外关注辅助系统(空调系统、水系统、工器具洗涤、消毒等等),注意防止污染和交叉污染,比如说与产品接触的容器具、容器具洗涤会不会交叉污染。 3、与检查员的沟通交流,对于检出问题的交流,整改意见整改措施。 4、抽样现场:顺便要对仓库情况进行相关检查(库房设置的合理性、必要性、能否满足相关产品仓储要求[原料、辅料、成品、包材等])。

东风恶 2010/07/11

建议按照QS相关的条款来准备较好!

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  • 东风恶

    第1楼2010/07/11

    建议按照QS相关的条款来准备较好!

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  • dzh2188

    第2楼2010/08/20

    1、文件:包括相关法律法规、管理文件、程序文件、记录文件(样品试制记录、设备运行记录、水质检查记录等)。
    2、生产现场:一般要求动态检查(正常生产),关键工序肯定要看,另外关注辅助系统(空调系统、水系统、工器具洗涤、消毒等等),注意防止污染和交叉污染,比如说与产品接触的容器具、容器具洗涤会不会交叉污染。
    3、与检查员的沟通交流,对于检出问题的交流,整改意见整改措施。
    4、抽样现场:顺便要对仓库情况进行相关检查(库房设置的合理性、必要性、能否满足相关产品仓储要求[原料、辅料、成品、包材等])。

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  • lihaibin987

    第3楼2010/08/20

    1、文件:包括相关法律法规、管理文件、程序文件、记录文件(样品试制记录、设备运行记录、水质检查记录等)。
    2、生产现场:一般要求动态检查(正常生产),关键工序肯定要看,另外关注辅助系统(空调系统、水系统、工器具洗涤、消毒等等),注意防止污染和交叉污染,比如说与产品接触的容器具、容器具洗涤会不会交叉污染。
    3、与检查员的沟通交流,对于检出问题的交流,整改意见整改措施。
    4、抽样现场:顺便要对仓库情况进行相关检查(库房设置的合理性、必要性、能否满足相关产品仓储要求[原料、辅料、成品、包材等])。

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