仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >特色服务 > 厂商论坛 > 帖子详情

【转帖】对高效液相色谱法中系统适用性试验的一点认识和建议。

东风恶

2010/07/21

在高效液相色谱法系统适用性试验中，有常用的四个参数：分离度、柱效、重复性和拖尾因子，其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度，只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有其特殊重要性。由于我们国家药典对使用的色谱柱只有原则上要求，因此，在药品质量标准中制定杂质（尤其是特定杂质）检查方法时，其系统适用性试验中尽可能列入分离度用溶液和要求，显得非常重要。但我们国家的许多药品标准，往往忽略这一点，有时柱效定的也不合理，以致于造成试验判断上的误差和困难。

中国药典中规定了某些色谱条件可在一定范围内调节，但无具体内容，为保证系统适用性，参照国外药典，建议某些条件的调节范围如下，供试验人员参考。（1）柱长（－50%到＋100%），柱内径（±25%）；（2）填料粒径（－50%）；（3）流速（±5%）；（4）流动相的PH值（±0.5PH单位）；（5）缓冲盐浓度（相对浓度±30%，绝对浓度±2%）；（6）进样体积可减小至可接受的定量精度；（7）柱温（±10℃）。由于各色谱条件对分离效果具有累积效应，故同时调节多项条件应予避免。
http://www.zjyj.org.cn/jykjdetial.asp?id=269

分
该帖子已被版主-月旭科技--小S加10积分，加2经验;加分理由:感谢宝贵分享！

相关话题

快乐

第1楼2010/07/22

应助达人

药典的方法，很多可以调整后，更好用。

0

快乐

第2楼2010/07/22

应助达人

系统适应性，同一个谱图，不同的人做，可以得出不一样的结果。

0

小卢

第3楼2010/07/25

中国药典的规定和欧盟和USP还是有点区别的，有时间写篇原创，现在这里取取经！

0

chqiu111111

第4楼2010/07/25

是啊，药典的方法是最低要求，要想做得更好，还得继续努力啊！

0

快乐

第5楼2010/07/25

应助达人

好像只有药典才要求用系统适应性，其它行业对这个要求不是很严格。

0

东风恶

第6楼2010/07/26

其实其他行业您仔细阅读会发现是很严格的。
快乐(ynsfeed) 发表:好像只有药典才要求用系统适应性，其它行业对这个要求不是很严格。

0

小卢

第7楼2010/07/27

东风对其也了解吗？
东风恶(luoleqc) 发表:其实其他行业您仔细阅读会发现是很严格的。

0

isee

第8楼2010/10/13

中国的方法太笼统了，尤其是一些老的国标、行标，累死也做不出来

0

ruby70303

第9楼2010/10/13

一般在什么情况下必须进行系统适应性实验呢？

0

幽灵龙猫

第10楼2010/10/18

学习了你的认识和建议

0

查看更多

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...