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【求助】关于提交认可申请材料的问题

实验室认可/资质认定

  • 中心近期准备提交认可申请了。关于申请材料的提交还有些疑问,询问下各位通过认可的大大们。

    1.提交给CNAS的质量管理手册、程序文件必须是受控的吗? 如果是的话,是不是 在内部的受控清单中应该列出来他。

    还有如果受控的话,中心的文件是用 XXXX-质量手册-V1.0 此类 编号来进行受控的 可以替代所谓的受控号吗?

    2.关于内审和管理评审材料,管理评审材料还需要提交 汇总分析的表吗? 这个表是中心内部的 未纳入体系管理的。

    先谢谢各位大大的友情回复了哈!
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  • AK-47(冲)

    第1楼2010/08/15

    1.要在受控清单中列出的,包括到时候专家来现场评审的时候也可能会拿你的这两本文件去看,你也要登记的。

    2.第二点各个老师的意见不一样。个人建议如果你不打算给专家看就不要提交了,提交了的话就一定要在体系文件中体现。

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  • chenchenma0707

    第2楼2010/08/21

    1、当然不是受控的了。试问你的质量手册发出去了,到别人的手里了,你怎么控制它,你没法控制它,怎么能说它是受控的呢。当心啊,还会有老师把这个当做不符合项给你开一个呢,要慎重。
    2、管理评审材料主要是计划和报告,像你说的汇总表可以不提交,没关系的。

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  • ruancs00

    第3楼2010/08/21

    谢谢 chenchenma0707 scott-vip 2位大大的解惑哈

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  • shuirukong

    第4楼2010/08/23

    那到底是受控还是不受控呢?

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  • zshxts0307

    第5楼2010/09/01

    个人认为应该把内容已受控分发的文件复印给CNAS。不知道是不是这样,我们试验室也正在申请认可,资料刚递上去了……

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  • luogzg

    第6楼2010/09/01

    1 看你体系文件中怎么规定受控文件的。一般我们这样规定,受控文件只能在内部使用,盖“受控”文件章后发给相关部门和人员使用;提交给认可委及其他单位的是非受控文件,需要领导批准后盖“非受控”文件章后发出去。如果你们体系文件中没有规定,没有明确,还是存在问题的,到时候问你怎么区分受控文件和非受控文件,你们肯定不知道。
    2 关于内审和管理评审资料。实际上,现在CNAS要求提交评审的内审和管理评审资料应是全套资料,不能仅仅是内审总结报告和管理评审报告。再者,跟体系运行有关的表格、内容等尽量在文件中规定,或者具体为记录表格,尽量不要出现很多没有编号,但又在使用的表格表单。

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  • ruancs00

    第7楼2010/09/01

    1.恩 现在已经加盖受控章进行了控制,并在记录中 进行了描述。

    2.因为中心的表格规定的太繁多了,操作确实头疼。。 所以造成部分的未编号的汇总表格出现。。

    非常感谢指点哈~~~

    luogzg(luogzg) 发表:1 看你体系文件中怎么规定受控文件的。一般我们这样规定,受控文件只能在内部使用,盖“受控”文件章后发给相关部门和人员使用;提交给认可委及其他单位的是非受控文件,需要领导批准后盖“非受控”文件章后发出去。如果你们体系文件中没有规定,没有明确,还是存在问题的,到时候问你怎么区分受控文件和非受控文件,你们肯定不知道。
    2 关于内审和管理评审资料。实际上,现在CNAS要求提交评审的内审和管理评审资料应是全套资料,不能仅仅是内审总结报告和管理评审报告。再者,跟体系运行有关的表格、内容等尽量在文件中规定,或者具体为记录表格,尽量不要出现很多没有编号,但又在使用的表格表单。

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  • martina1

    第8楼2010/09/12

    1.我觉得提交给认可委的没有必要受控,也受控不了;若是受控的话,就要有分发号,那是不是每次修改文件后都要把交给认可委的那份收上来呢?所以说不好受控。若是受控,文件中需要有所体现
    2.管理评审需要有清单的,就是文件中一般都规定管理评审输入与输出材料,所以最后管理评审的材料也要根文件规定的一致

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  • 马克思的战友

    第9楼2010/09/12

    应助达人

    答:1、是不受控的,因为你发给CNAS的文件是无法控制的,你的文件控制管理程序中规定向这种外发文件不受控,但要有发放记录。
    2、汇总分析表应该是你们管理评审材料中的一部分,需要编入管理评审报告中一起提交。

    ruancs00(ruancs00) 发表:中心近期准备提交认可申请了。关于申请材料的提交还有些疑问,询问下各位通过认可的大大们。

    1.提交给CNAS的质量管理手册、程序文件必须是受控的吗? 如果是的话,是不是 在内部的受控清单中应该列出来他。

    还有如果受控的话,中心的文件是用 XXXX-质量手册-V1.0 此类 编号来进行受控的 可以替代所谓的受控号吗?

    2.关于内审和管理评审材料,管理评审材料还需要提交 汇总分析的表吗? 这个表是中心内部的 未纳入体系管理的。

    先谢谢各位大大的友情回复了哈!

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