人员监督与监控

应助达人

想问问各位大神，人员监督与监控，你们大家在程序文件上进行区分了吗？这次审核老师说我们的人员监督管理程序没有对监督和监控区分来写，需要整改。想问问大家是怎么进行区分的？
答：监督应该是人员的日常监督，需要编制《人员监督管理程序》这个主要是监督员的责任、包括监督范围、监督方式、监督问题的整改等内容；监控的话主要是对质量的监控包括内部和外部。外部主要是通过能力验证、测量审核或实验室间比对方式进行监控，对于内部监控主要采用设备对比、人员对比、留样再测等形式进行监控。

应助达人

一、各类准则的要求

RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》关于人员监督和能力监控的描述：

4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员对检验检测人员包括实习员工进行监督。

4.2.7 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》关于人员监督和能力监控的描述：

6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定能力要求；

b) 人员选择；

c) 人员培训；

d) 人员监督；

e) 人员授权；

f) 人员能力监控。

二、监督和监控的区别

人员监督：人员监督强调的是上岗前应具备的能力，是一种初始能力（如在培员工），针对的是新进人员，新授权之前，新项目运行等，但又不限于这些人员，如果条件允许应包括所有检测人员上岗、转岗前的监督。一般采取的口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等方式进行。

人员监控：人员监控强调的是上岗后的持续能力（如在岗人员），根据该人员的能力和执行文件情况，使用风险分析（如技术复杂性、方法的稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动等等），建立监控方案。一般采取现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等方式进行。

应助达人

人员监督对象：
实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；

人员监督内容：
主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。

人员监督要求：
实验室应建立人员监督模式（可通过程序文件或其他形式体现）监督应有计划，有完整的监督活动和结果评价记录

人员监督结果应用：
可根据监督结果确定培训需求，也可用于能力评价和确认，监督记录应存入技术人员档案，监督报告应输入管理评审。
人员监控范围：
所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。

人员监控策划：
人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求；

人员监控实施：
实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控；
人员监控方法：
可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控
人员监督重点确认：人员的初始能力
人员监控重点确认：人员的持续能力

我们今年初审审核老师提出来一模一样的问题。核心是监督是初始能力，监控是持续能力。最好区分一下，实际操作起来我感觉差异不是特别大。??

应助达人

分两段来写就OK了。

应助达人

监督程序只要讲监督就可以了 ，人员监控可以在人员管理程序里面体现

应助达人

可以考虑在该程序中增加两者定义区别及其具体做法，我们实验室主要是在人员管理程序里面对其进行有效区分。
根据CNAS-CL01：2018条款6.2.5
实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定能力要求；

b) 人员选择；

c) 人员培训；

d) 人员监督；

e) 人员授权；

f) 人员能力监控。

监督和监控的区别

1.对象不同

人员监督：

针对人员初始能力：新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人。

人员监控：

针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

2.实施方式不同

人员监督实施方式：

口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等

人员监控实施方式：

现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等

3.制定依据不同

人员监督依据:

依据专业类型、实验室活动特点，规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等

人员监督依据：

基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等

4.检查重点不同

人员监督：

检测过程中的技术行为

人员监控：

技术能力的维持
监 督 针对人员初始能力：新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人

人员监控依据：

现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等

人员监督计划：

依据专业类型、实验室活动特点，规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等。

人员监控方案：

基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等。

学习了
CL01 有几个条款有质量方面的要求。。


6.2.5 人员监督（人员初始能力：新员工，新设备，新方法），
人员能力监控（人员的持续能力： 日常人员监督计划）
7.1.1 结果有效性的监控（比如期间核查）
7.1.2 实验室能力的监控（外部监控如测量审核等）