【讨论】相对保留时间变化的问题

应助达人

分析条件变更时就要对分析方法重新验证。
不过我们在换柱子时，从来没有进行相应的验证，顶多进针标准看一下保留时间。这样做不知道是否符合规定~

换柱子我们也从来没有重新做验证的，有没有具体的明文规定啊

如果在SOP中，明文规定杂质的相对保留时间在一定范围（分析方法经过验证），

而更换色谱柱后，主峰保留时间变化不大，杂质保留时间变换较大，相对保留时

间不在规定的范围之内

这时候分析方法需不需要重新验证？

应助达人

这个必须要验证。另外，sop中会明文规定相对保留时间的数值?????

规定了一个范围

换柱子我们没有做过验证，只是觉得谱图不好看，不合要求。就换了

应助达人

换柱子从来没有重新验证，只要系统适应性通过就用了。

一般标准上提到色谱柱时都写到某种型号色谱柱或类似柱子，就是这个目的吧