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【第三届原创大赛】评审前不眠夜——记仪器档案整理过程

实验室认可/资质认定

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    刚来到新单位不久,就即将迎接三合一评审,单位里上上下下个个如临大敌。开完工作会议,各自领着自己的任务忙去了。我被安排整理仪器档案,一开始心里还挺乐的,这种事情没少做,要知道整理可是我的强项,觉得把与仪器相关的资料放进盒子里就完事了。可事情远没有这么简单…………


    第一项工作就是仪器说明书归档。虽然每台仪器的资料都有单独的档案盒,但因之前没有专人管理,有些仪器说明书正本会被个别实验员拿到实验室查看。没办法,只好跑到实验室每个房间翻开所有抽屉,找出被私藏的说明书,接着就是分类了。最郁闷的是大型仪器几乎是进口的,资料也全是外文,看得我是两眼晕花(英文不好,不要见笑),没办法只好请高人出马,帮忙翻译了。顺带提一下,一般比较精密的仪器都会附带光盘,而光盘有时会放在一个纸盒里。当时我因嫌它们占地方就把光盘拿出来,纸盒便扔一旁,准备当垃圾处理,谁知道领导看到赶紧捡回来,说那上面有序列号,不能扔。唉,差点就因为大意犯了错误。

    接下来就是建档了。一份完整的档案应该包括招标书、产品合格证、说明书、保修卡、货物验收证明、仪器器设备档案、操作规程、检定证书、使用记录、期间核查记录等等。所有的资料都要在右上角写上序号,按顺序放置,以便查阅。打印卷内目录,档案盒外部贴上仪器名称,仪器档案算是基本整理好了。

    仪器设备管理卷内目录




    还有一项工作就是写固定资产卡,贴在每台仪器上,检查仪器是不是都有三色标签,又把实验室逛了几圈。

    经历过评审的同志都知道,评审前的准备工作繁琐而且细致,就怕哪些细节没顾及到就被评审专家鸡蛋里挑了骨头。虽然这些事情看起来都很简单,但实际做的工作远不只上面所提出的。比如仪器使用记录得一本一本翻开检查,发现漏填写关机时间,或内容未填写完的,得找到使用人填写完整,光做这事就不知道楼上楼下跑了几趟。还有个别不方便透露的工作就不写出来了。

    评审时仪器这块被评了两个不符合项:1. 之前我们是把所有仪器的检定证书的期间核查记录集中存放起来,评审时专家提出这些证书和核查记录应跟仪器走,因此又得重新整理。2. 资料右上面角的编号不应该用铅笔写,应该用签字笔写,以免被人随意涂改。

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  • chengjingbao

    第1楼2010/10/01

    我10月12日审计,看了你做了,感觉自己还差不少。

    1、2、3、4、5、7、9项,我拿不出来,我只有采购意向、技术协议、配置清单、装箱单之类。

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  • chengjingbao

    第2楼2010/10/01

    第二个要请教的就是,操作规程和维护记录是谁记录呢?自己忙审计,再补充记录,够呛!

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  • 青林

    第3楼2010/10/01

    仪器说明书归档,做的很好,我管理这个也有同感,刚开始的时候很辛苦

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  • 消咳喘

    第4楼2010/10/01

    其实管理好仪器设备档案也不难

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  • sophaloki

    第5楼2010/10/01

    最近自己也在做这个事情,但我们不是为了审计,是自己平时没实验的时候觉得应该这样管理好仪器,所以自己揽了这活!

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  • work037

    第6楼2010/10/01

    马上也要做了,正好有个借鉴。。。

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  • roseblown

    第7楼2010/10/01

    操作规程其实就是仪器简要的操作流程,一般由仪器管理员制定。我们的维护记录是有分工的,由该仪器使用频率较高的使用人定期维护,然后记录

    chengjingbao(chengjingbao) 发表:第二个要请教的就是,操作规程和维护记录是谁记录呢?自己忙审计,再补充记录,够呛!

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  • 西北苍狼

    第8楼2010/10/02

    评审的确很累的。我经历过一次

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  • shenguojun

    第9楼2010/10/02

    1、其实评审老师给出的仅仅是意见建议,是否合理或是适用于本公司是值得商榷的(即仅供参考),故没有必要做过多无用功。
    2、个人感觉您的资料有必要再增加两个项目:一是大型仪器设备的使用人员清单。建议您统计会使用该设备的人,最好关键设备有几个人会使用并知道日常维护,同时有2个人以上能够处理故障并保持和仪器生产者的良好联系,以便必要时得到及时有效的帮助。二是大型仪器设备的维修维护记录。详细的资料,阐述故障及维修处理的来龙去脉,有照片,甚至录象。

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  • lilongfei14

    第10楼2010/10/03

    仪器附带的东西都不能扔,有些光盘盒子上,有些事在另外的信封里装有仪器软件序列号

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