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【第三届原创大赛】带你认知实验室认可复评审全过程(不断更新10.30)

  • 名字长了容易引起注意
    2010/10/05
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 前言

    我们实验室认可复评审是在今年的10月30日开始,所以当我写这篇原创的时候复评审工作还没有开始。我想借这篇原创详细的记录一下我们站实验室认可复评审过程中的一些点滴。大家都知道实验室认可是一项全面的工作,牵涉到每个人的方方面面。所以,我在这也只能尽量叙述我自己份内的,牵涉到实验室认可的事情。由于工作量大,我尽量给大家详细描述一下,所以会不断的补充。另外因为10月12日市里要来检查,所以正好我们把两件事情合并成一件事情做了,有很多材料该修改的修改,该准备的准备了。先和大家一起分享一下市里来检查和实验室认可需要的材料。
    目录

    1....................................原始记录
    2....................................仪器使用记录
    3....................................仪器使用保养记录
    4....................................仪器档案管理以及台账
    5....................................仪器标识管理
    6....................................标准溶液台账及管理
    7....................................期间核查文件以及校准计划
    8....................................供应商目录以及评价
    9....................................能力验证
    正文

    1 原始记录
    原始记录在我们这指的是数据记录本。每次做完分析以后需要填写样品编号,采样地点,标准曲线,吸光度,分析值等等。是原始数据溯源的根据。在我们单位俗称填本子,这项工作详细的记录了当时分析的实验室条件,数据,时间等等。记录本是统一从省里购买的,不知道是不是和大家的一样。我需要填写的记录本有铜、锌、铅、镉、铁、锰、石油类、动植物油。另外我们的记录本还分为地表水和污染源两种,虽然记录本是一样的,但是地表水和污染源是分开填写的。图片我就不上传了,因为这个有关保密性。

    2 仪器使用记录
    3 仪器使用保养记录
    仪器使用记录大家应该都知道的,就是每次使用仪器所填写的记录。仪器使用保养记录一般附在仪器使用记录后面,填写一些仪器的保养记录。比如定期通电,换干燥剂等等。仪器使用记录必须和原始记录本上填写的数据时间要一致,不然会给人造假的感觉。并且有的仪器是多人使用的,更需要多人协调,将使用记录填好,不然一步错步步错。




    4 仪器档案管理以及台账
    仪器档案管理是一件非常烦人的事情。首先需要建立档案、然后对其进行编号、最后写入仪器台账。一般档案盒内存放的文件为卷内文件、仪器合格证、仪器使用说明、验收报告、鉴定证书,若是有维修的还有维修申请、维修后的验收报告,若是有借出的还需要有借出手续的文件。档案盒外部需要标明仪器的名称以及编号。


    这个是档案盒内的资料,这部分是历年的鉴定证书。



    这个是卷内文件的首页和其他的一些资料比如说明书和验收报告等。


    仪器台账制作的时候也尽量的详细,包括仪器的规格、参数、生产厂家、使用部门、购置日期等。我记得我刚接手的时候,仪器台账是老式的质量监督所制作的,还不够详细。现在使用的这个台账应该是我制作修改的第四遍了,我觉得应该是最终稿了,毕竟经历了5年的实验室认可评审,还没有对仪器台账列为整改项目。



    5 仪器标识管理
    仪器标识在仪器上我们贴2个,一个我们自己搞的仪器设备登记卡标识,另一个就是合格证或者是停用证了。


    仪器设备登记卡也是在前辈同事的基础上加以修改最终完成的,耗费了我不少的脑细胞。


    6 标准溶液台账及管理
    标准溶液台账我重新制作了,在原来的基础上加入了购买日期和有效期。图片待上。
    放假前几天又重新将标准溶液给核对了一下,大家可以看一下我的工作量,整整2小时。


    在每次购买了一批新的标准溶液,放入冰箱时,先登记一下购买的标准溶液的详细内容。



    在每次购买新标准上标注一下购买日期,这样一目了然。



    放置标准溶液的冰箱,带锁的



    冰箱的温度必须控制带4摄氏度以下,所以放置了温度计来查看温度。冰箱温度在2摄氏度左右。



    7. 期间核查文件

    这文件是属于去年的整改项目之一。我们的期间核查计划和校准计划都是分开的,并且通过了四年的实验室认可评审,直到去年有位评审专家提出了这样不行,必须合在一张纸上,于是没辙,只能按照专家说的来办了。花了我一个晚上的时间。
    具体的期间核查内容参见下图


    8 供应商目录以及评价



    业绩评定表



    9 能力验证

    今天知道要考核重金属铜。
    另外空气自动站需要考核标准气体,这个没考核过,是第一次接触,还不知道该怎么办。

    结果:重金属铜是标准值。
    标准气体考核二氧化硫是55.4毫克每立方米。也是标准值。

    今天已经知道实验室认可的能力验证项目了。
    一、土壤中的总铬
    二、钠
    现在正在准备筹划中。
    现在把国家标准发上来。
    三、昨天晚上已经通过了考核,现在把过程给大家叙述一下。

    领取新的试剂瓶,将瓶塞和瓶子扣好。



    这些是扣好的瓶子,大概有二十多个。



    正在配置钠标准系列





    出结果了,激动啊,这个是钠的标线~



    比较好,相关性三个9。



    出结果了,呵呵



    标准值是0.658,范围是0.038,结果合格,呵呵



    写在最后

    到目前为止,我的事情全部做完了。在实验室的审核过程中,评审员提出了不少的问题,其中一条就是标准物质的管理,标准溶液的安培瓶上必须贴上标签,比如有效期和作废标签。虽然我在瓶上用签字笔写了日期,但是这个是不规范的。仪器使用记录本上,需要在使用情况上加上使用了什么方法,比如做了那些自检,通过了才能写正常,不能方法表达不出来就直接写正常,这是不对的。零零碎碎的小问题太多了,所以在这我也不全说了,希望我写出来的东西对大家能够有所帮助。

    许愿:MP4
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  • AK-47(冲)

    第1楼2010/10/05

    占沙发,表示关注。

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  • 007爵士

    第2楼2010/10/06

    准备迎接现场评审。。强烈关注中。。。

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  • 去年冬天

    第3楼2010/10/07

    期待楼主继续
    也好学学经验

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  • 金月

    第4楼2010/10/07

    期待楼主的日记,我们也要做呢,楼主也请了咨询公司吗?

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  • 名字长了容易引起注意

    第5楼2010/10/07

    应助达人

    没有资讯公司,完全是自己摸索。

    独善其身,兼济天下(cyp710527) 发表:期待楼主的日记,我们也要做呢,楼主也请了咨询公司吗?

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  • wanglin

    第6楼2010/10/08

    太厉害了啊 以后多多请教

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  • xiaoxi_19661088

    第7楼2010/10/09

    我们也安排在2010.10.16--17日认可认证二合一复评审,国庆长假都加班。楼主做得很到位啊,值得学习··

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  • zhz6688

    第8楼2010/10/09

    应助达人

    我们也计划了几年了,要认可,但条件暂不允许。关注中。

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  • 似水流年

    第9楼2010/10/09

    应助达人

    又学到不少知识,楼主辛苦了。

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  • marchingon

    第10楼2010/10/09

    看得头大,楼主挺费劲啊

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