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二、分包检测活动的责任归属
ISO/IEC 17025标准4.5.3条款指出,实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。分包检测活动的责任归属大致可归结如下:
1.由顾客指定承包方时,顾客应对承包方的工作负主要责任。检测实验室可以对承包方的工作进行必要的符合性评价,并将评价结果以适当方式告知顾客。检测实验室应保存顾客指定承包方的证据。
2.由法定管理机构指定承包方时,法定管理机构应对承包方的工作负主要责任,检测实验室可以对承包方的工作进行必要的符合性评价,并将评价结果以适当方式告知顾客,必要时向法定管理机构反映。检测实验室应保存法定管理机构指定承包方的证据。
3.由检测实验室选择承包方时,实验室应对承包方的工作负责。
4.对于检测实验室与承包方之间分包检测工作的责任归属问题,虽然ISO/IEC 17025标准没有明确界定,但只要承包方按ISOAEC 17025标准(或GM 15481,CNAUAC 01:2002)建立了质量管理体系,检测实验室就是承包方的顾客,承包方理所当然应就其工作向检测实验室负责,实验室也应负连带责任。实验室在分包时应具有自我保护意识,以确定责任。
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三、检测实验室对分包工作的控制
1.合格的承包方。检测实验室必须确保将检测任务分包给合格的承包方,即能够按ISOHEC 17025标准要求进行工作的承包方。一般应选择通过CNAL认可或计量认证,且分包项目在其认可的检测能力范围内的承包方,至少应要求承包方按ISO/IEC 17025标准建立、实施和维持质量管理体系。检测实验室应保存所有承包方的注册资料,并保存其工作符合标准要求的证明记录。
2.调查评估。检测实验室应对承包方进行必要的调查评估,评估重点应放在承包方对分包项目的检测能力上,包括承包方用于该项目检测的环境、设备控制,检测人员对标准、方法理解和仪器设备操作的正确性,承包方日处理样品的能力等。还应调查承包方是否与顾客存在利益冲突(包括潜在的),是否存在可能降低其公正性和诚信度的其他因素,是否存在泄露顾客机密信息或侵犯其专有权利的可能等。可以采用现场评估或问卷调查的方式进行。
3.分包项目的合同评审。检测实验室在进行合同评审时,如涉及需分包的项目,应进行专门评审:是否有符合条件的承包方,承包方是否具备检测技术能力,资源保障和时效性能否满足顾客要求。承包方对分包项目的收费也应是合同评审的重要内容之一。
4.与顾客的沟通联系。检测实验室应将分包安排以书面形式通知顾客,书面通知的方式可有多种。适当时(特别在承包方可能与顾客产生利益冲突的情况下),分包安排应事先征得顾客同意,最好是书面同意。
5 必要的监督。检测实验室应对分包的项目具备审核能力,检测实验室应安排专业技术人员对分包结果报告进行审核。必要时,还应对分包工作过程进行监督,如进人承包方的实验室观察分包检测的过程,包括检测的设施环境、设备、分包工作的进度等,以保证分包工作按时完成井符合要求。
一般不允许承包方将分包的检测工作再次分包。
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四、分包合同的签订
对承包方的评审确定了承包方具备完成分包工作的能力和条件,为保证分包工作在一定时限内完成并符合要求,检测实验室有必要与承包方签订分包合同,以明确检测实验室与承包方之间的责任、权利和义务,用受法律保护的契约对分包活动进行约束。签订分包合同应注意以下问题:
1.签订合同的双方应是能够独立承担法律责任的实体,若承包方不能独立承担法律责任,应与其具备条件的母体签订合同。
2.签订合同应符合国家有关法律法规。
3.分包合同应包括以下条款:
(1)双方当事人的名称、住所及联系方式。
(2)对分包工作要求的详细说明,如项目名称、检测依据、工作要求、完成时限、报告的方式等。
(3)检测费或其计费方式。
(4)双方当事人的权利、义务:
——检测实验室应按照约定提供的工作条件(如样品、技术资料等)完成配合事项,接受检测结果并支付检测费,保护承包方与分包活动有关的检测技术、信息专有权;
——承包方应按照约定的要求和时限完成分包的检测工作,出具结果报告,并对结果负责,同时对检测实验室提供的信息资料负有保密责任;
——其他权利义务,如检测实验室必要时可派员进人承包方观察检测过程,对检测结果有异议时要求承包方复检等。
(5)履行期限、地点和方式。
(6)违约责任。
(7)解决争议的方法。
(8)其他必须的条款。
分包检测是实验室检测工作的重要组成部分,检测实验室一方面应重视和关注分包工作,加强对分包检测工作的质量控制;另一方面应提高法律意识,注意分包过程中的自我保护,必要时检测实验室应对分包的样品进行备份封存,以便出现争议时进行复检。要认真签订分包合同,明确分包工作的责任归属,对违约赔偿责任作出具体规定。这样,就能使检测实验室最大限度地现避风险,保证分包检测工作顺利实施,满足顾客和认可准则的要求