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【求助】一种药物的有关物质增加多少?谢谢!

  • zhangcsno114
    2010/10/29
  • 私聊

化学药检测

  • 请教大家一个问题:一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?我现在检测一品种,影响因素试验时有关物质增加的不多 含量确降低很多 这说明我的检测方法有问题,没检测到所有的杂质吗?还是别的什么原因呢
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  • 往往外

    第1楼2010/10/29

    应助达人

    楼主的有关物质与含量测定方法一致?
    含量检测方法验证符合要求就可以~至于其他杂质如果不是药典规定项目可以不予考虑的~

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  • shandaminmin

    第2楼2010/10/29

    含量测定不是只要主药成分的含量就可以了吗?含量检测的方法还要测出杂质的成分吗?????

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  • 土老冒豆豆

    第3楼2010/10/29

    应助达人

    不一定的,比如某药的有关物质从0.1%增加到0.3%,增加到3倍了吧。但是含量测定一直是99.70%,因为仪器啊方法等误差影响,让你的有关物质增加了几倍,但是从含量测定结果上看不出来的。
    我觉得还是你的测定方法有问题,没有测出所有的有关物质。

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  • gongwe

    第4楼2010/11/08

    LZ是用HPLC测的吧
    在检测波长下,药物和杂质的吸收是一样的吗?
    不一样是没有办法比较的

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  • 青林

    第5楼2010/11/11

    一般情况下杂质是由于主成分的降解或其他途径产生的

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