【转帖】云南白药保密配方被指形同虚设 成分在美公开

从现在公布的配方看，有几个问题，1是没有公布所有的药材名称，2是没有公布药材使用量，一般不会有大问题，作为在美国销售的产品，必须要有部分药材和原料公开。这和可口可乐一样，大家都知道此饮料的主要成分，但是其中最核心的东西都不知道，这部分都由美国总公司配制后输送concentrated液体到全球各地灌装生产线。

所以这样的配方公布不会构成大问题，我想。

由此问题想到了中药复方专利保护。

有一个问题疑惑了很久，为什么中药配方不能有很好的专利保护？显然很久以来SFDA有很长的中药保护品种，这意味着目前的专利体系是没有能力来保护的中成药，不然就不需要这些行政性措施。

专利保护的3新要求肯定不错，西药复方的专利保护就做的很好，很多西药复方都是已知的化合物，只是组合是全新，所以可以申请专利。为什么中药复方不行？

中药复方专利很容易被人利用，在原来配方基础上更改几个药材，以至于这样的保护没有价值。对于变通使用中药专利，是否可以这样设计？一个例子: 一个含有10味中药的复方被专利保护后，规定后人改造此配方时，必须要有50%（5个）或以上的药材和已经被保护的配方不一致？不然可以判定侵犯权利。还有其他措施例如每个药材使用量的范围，也不能在专利要求之内。我想这些规定完全可以很好的保护中药复方。

其他辅助措施还有中药复方半成品，成品的指纹图谱等都可以作为专利申请的一部分。

不知是否正确，期望专家给予评点。

大家请注意下列这段话中红色字体的部分：

“然而，在美国食品药品管理局（FDA）网站上的一个文件，记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件，是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERB请求的回复。从内容看，当时HERB按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊 （YunnanBaiyaoDing）作为 “膳食补充剂”（dietarysupplement）。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。”

目前大部分中药要想进入美国市场，只能作为“膳食补充剂”或是草药补充剂来申报。而膳食补充剂更大程度上是当做保健食品来管理的，不适用于药品的法规，其主要依据的是美国于1994年10月通过的《膳食补充剂健康与教育法案》，（Dietary Supplement Health and Education Act，简称DSHEA），该法规旨在为膳食补充剂制定新的监管框架结构。

为了确保产品安全、完善，标识真实，不会误导消费者，DSHEA对膳食补充剂的标签做了严格规定。我觉得云南白药当初为了进入美国市场被迫按要求列明成分是完全正常的商业行为。试想一下，没有列明成分、不知道功效的保健品，有那个消费者敢轻易购买和服用？

云南白药“保密门”只是一场虚惊
2010-12-15 21:28来源 ：证券时报网【大中小】
　　近日云南白药（000538）被曝其国内披上保密外衣的成分表却在美国公之于众，消息一出在业内引起不小波澜。记者通过多方调查了解到，中药保护品种主要成分公开其实并不影响保密性，所谓云南白药“内外有别”的保密门只是伪命题。

　　有网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。据了解，云南白药在国内产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云南白药创可贴在成分栏中都标注国家保密方，而在美国市场上销售的云南白药胶囊、云南白药喷雾剂、云南白药酊等产品则详细列出成分表。例如，云南白药经销商HERBMAX列出云南白药酊具体成分，包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆等。

　　记者联系云南白药董秘吴伟，他表示在外地出差，针对这一问题，暂时难以作出回答。不过，记者通过调查发现，上述认为云南白药在美国公开配方的说法有误，事实上应该定义为公布成分。中药讲究“组方配伍”的原则，其配方不仅包括成分，还有剂量等内涵。例如，已经公开的六味地黄丸每味药的份量分配讲究，包括熟地八钱，山萸肉、山药各四钱，茯苓、丹皮、泽泻各三钱。而云南白药除公布成分，相关品种的剂量、制法等仍然是保密状态。

　　国泰君安分析师易镜明告诉记者，她通过查证了解到HERBMAX虽然公布了云南白药部分产品成分，但是并无详细剂量。据她透露，今天已经云南白药方面交流过，在美国公开部分品种成分主要是因为当地政策要求，并没有违反国内中药保密品种规定。

　　长江证券分析师叶颂涛在接受记者采访时表示：“为提高中药品种的质量，促进中药事业的发展，国家要求对部分保护品种的处方组成、工艺制法进行保密。这与中药公司公布成分并不矛盾，有限度的公开是符合规定的。”华泰证券分析师彭海柱也告诉记者，此事对云南白药内销影响不大，虽然理论上不排除成分公开会导致仿制药品，但是这种可能性微乎其微，何况云南白药知识产权受到保护。

　　事实上，云南白药的部分成分在国内也已经公开，它以云南特产三七为主要成分并不是秘密。与云南白药类似，片仔癀（600436）也是国家一级中药保护品种，主要成分也包括三七。该公司证券事务代表陈海建向记者透露：“片仔癀公司独家生产的传统名贵中成药片仔癀，处方、工艺均属国家绝密级技术。但是片仔癀在内销和外销市场均公布了四种主要成分，部分成分的披露不影响配方保密性，也不太可能引起仿制药品。”据了解，片仔癀源自明代宫廷配方，主要有麝香、牛黄、蛇胆、三七等名贵中药制成。（张珈）

没有公开配制比例和用量应该不算被公开吧

不知到底公开没公开

田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精比例也讲清楚。

这个应该不会吧！估计是美国胡编乱造的，这个配方一般都是保密的很好的。

只是公开了部分名称而已，核心的东西应该还是保密的

应助达人

公布的主要成份未必是全部成分，再加上如果没有确切的含量和制作方法，别人也是做不出来相同的东西的，就像百事可乐和可口可乐一样。