【每日一句(段)有奖翻译】<二十三> Monographs and General Chapters (2)

测试程序的适用性
1.由于不同厂家药品的不同性质，单独一个专论可能包含几个不同的测试，程序，和/或质量验收标准以适应各种情况。

2. 由于药品存在不同的形态、杂质、水合物和溶解情况，上述的可选择条件可能是必要的。专论阐述了测试、程序、和/或所使用的质量验收标准及要求的标示。

Applicability of Test Procedures 检验规程的适用性

1. A single monograph may include several different tests, procedures, and/or acceptance criteria that reflect attributes of different manufacturers' articles.
1、 品种项下可能包含几个不同的试验、测定法，和/或验收标准，而从验收标准中科分辨不同制造商产品的质量特性。
2. Such alt-ernatives may be presented for different polymorphic forms, impurities, hydrates, and dissolution cases. Monographs indicate the tests, procedures, and/or acceptance criteria
to be used and the required labeling.
2、 可使用其他方法，用于不同的晶型、杂质、水合物、溶出度。各论中给出需要使用的试验、测定法和/或验收标准，以及贴签的要求。