【讨论】新版GMP对中药分析的影响

都是有哪些变化！我还没看到啊 新版的

没注意到！
新版的执行增加药品的成本这一点应该是可以肯定的

呵呵！
影响是肯定有的！但不局限在我们日常质检部的检验！
主要有：
工作量增加：空调系统、水系统、公用系统，起码检测工作量增加了不少！
报告的变化：增加了个质量受权人，各个企业看情况是否把这个垫背的放在每个检验记录的签字上。
无菌制剂：无菌制剂要求提高，需要监测的内容增加了；同样也增加了大量的验证；实验室的布局也会有所调整……

质量受权人一直在提，以前已经有很多企业设立了相关部门
现在是必须要有吗？

这个质量受权人不好干啊，弄不好要承担法律责任的啊