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【求助】实验室检验标准重大变更的程序

  • shunchijiance
    2011/02/21
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 实验室检验标准重大变更,都需要做哪些事情?
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    +关注 私聊
  • 124126

    第1楼2011/02/22

    1、国际标准、区域标准、国家标准、行业标准可直接引用,检测室将用到的检测/校准/检定方法目录汇编后,由质量负责人审核,技术负责人批准确认,所有标准加盖受控章,视为检测/校准/检定方法已确认。
    2、关于标准变更都应向认可机构提出变更申请,不管是年号变,内容不变,还是年号和内容都变,都应向认可机构提出申请。一般来说认可机构会视不同情况采取不同的方式进行确认。如只是“年号变,内容不变”,经你们证实,有充分足够的佐证材料证明,认可机构会采用书面确认,通知你们实验室可以使用新标准。如年号和内容都变,认可机构会采用两种方式,一种是在实验室自己证实的基础上,请专家书面确认后,可以使用新标准。另一种是在实验室自己证实的基础上,结合监督评审或扩项评审或复评审时,由评审组专家现场确认。

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