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【讨论】实验室记录是否一定要手写

实验室管理/LIMS

  • 我们的实验室目前的记录方法,是设计好EXCEL表格,然后由技术员边做试验时,边在电脑上记录,试验结束后,技术员将excel表转成PDF格式上传到网上的共享文件夹(PDF的属性里能看到创建者以及创建时间)供审核者审核,审核人员审核完后,再上传到我们的一个数据库中,数据库会自动记录下上传者的姓名以及上传时间。

    这样的话,对于ISO17025标准中对记录的要求:“记录应包括每项检测操作人员的标识”以及“观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录”就应该是能满足了。

    但是现在我们的客户说要求一定要看到手写的记录,说那样才是原始记录。我们认为,在电脑里记录的记录,也是在试验当时实时记录下来的,就是应该作为原始记录了。

    不知道各位有没有什么看法,或者能提供一下权威的说法,如果一定要求手写记录,是否有相关文件明文规定过,谢谢大家啦。
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  • 〓疯子哥〓

    第1楼2011/02/28

    原始记录不采取电子版应该是主要考虑到电子版可以随时更改结果
    如果是手写版的,记录变更需要签字的或者盖个人章的

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  • caolinkoko

    第2楼2011/02/28

    手寫為好,電子版的要做假太容易了,手寫的做假至少要麻煩些^.^

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  • roland2008

    第3楼2011/02/28

    没有要求一定要采用手写吧

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  • chenjq002

    第4楼2011/02/28

    个人认为手写为好,电子版的更改很容易!

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  • xing-xing

    第5楼2011/02/28

    应该可以

    建议结果直接和电脑相连、上传

    以免人为输入错误

    白少(chshbryan) 发表:我们的实验室目前的记录方法,是设计好EXCEL表格,然后由技术员边做试验时,边在电脑上记录,试验结束后,技术员将excel表转成PDF格式上传到网上的共享文件夹(PDF的属性里能看到创建者以及创建时间)供审核者审核,审核人员审核完后,再上传到我们的一个数据库中,数据库会自动记录下上传者的姓名以及上传时间。

    这样的话,对于ISO17025标准中对记录的要求:“记录应包括每项检测操作人员的标识”以及“观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录”就应该是能满足了。

    但是现在我们的客户说要求一定要看到手写的记录,说那样才是原始记录。我们认为,在电脑里记录的记录,也是在试验当时实时记录下来的,就是应该作为原始记录了。

    不知道各位有没有什么看法,或者能提供一下权威的说法,如果一定要求手写记录,是否有相关文件明文规定过,谢谢大家啦。

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  • 白少

    第6楼2011/02/28

    对于记录的修改,我们在excel和word里设置了“修订记录”,只要有改动,文档里会有相应的修改履历自动生成,并且能看到修改者(即该电脑的登录者)和修改的时间,因此,我觉得对标准中的4.13.2.3也能满足了。

    手写的话,我们实验室大部分人觉得效率比较低,而且领导也觉得要打印的话,一个是工作量太大,另外也是资源浪费,我们在德国和瑞典的公司,都是用电子记录格式,保存的也是电子记录,没有纸质的硬拷贝了。但是刚才搜索了一下论坛,也看到有人说在国外好像认可这种类型的电子记录,但在国内进行体系审核认可时,不被认可,这是不是真的呢,究竟哪里能找到明文规定的要求呢?

    〓疯子哥〓(madprodigy) 发表:原始记录不采取电子版应该是主要考虑到电子版可以随时更改结果
    如果是手写版的,记录变更需要签字的或者盖个人章的

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  • 去年冬天

    第7楼2011/02/28

    既然是原始记录应该手写。

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  • zlssz-1

    第8楼2011/02/28

    原始记录就是第一手资料,仪器检测生成的结果也是原始记录,但签名一定要手写

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  • 白少

    第9楼2011/02/28

    刚刚和CNAS的咨询处通了电话,询问了下CNAS的意见,老师说我们的电子记录是可以的,至于客户如果需要一定要有手写记录作为原始记录,则应以满足客户需求为首要。

    多谢各位的参与呀 ^ ^

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  • 【四季风】

    第10楼2011/02/28

    严重同意!一般情况下原始记录必须是手写,如果是检测仪器所生成的原始记录结果,应该打印一份签名后留档保存备查。

    zlssz-1(zlssz-1) 发表:原始记录就是第一手资料,仪器检测生成的结果也是原始记录,但签名一定要手写

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