【讨论】大家在实验室认可过程中，有没有遇到过租赁仪器设备的，如何做才能通过认可？

实验室虽然没有遇到过租赁设备，我想租赁的设备在认可过程中的设备管理与实验室本身所有的设备的管理应该同等对待吧。
1.到达本实验室后，投入使用之前的校准或检定；
2.每次使用之前的核查或检查；
3.仪器设备使用记录的登记；
4.仪器设备校准/检定计划；期间核查计划的制定与实施；
5.仪器设备资料的收集归档，其中仪器的购买申请，发票，合同等可不保存，但需要说明清楚，该仪器是租赁的xxx的，上述三个资料由xxx保存；其余均需要保存。
6.仪器设备操作人员的考核与授权及记录的存档；
7.仪器设备对环境要求的控制记录。
暂时总结了这么多，当做抛块砖头吧。

租赁设备是否存放的你所在的实验室。
是的话，应该按照5.5条款中要求得内容去做，包括仪器档案，设备标识，检定校准证书、期间核查、必要时需要编写作业指导书等等
否的话，执行4.5分包条款，做好分包方评估并保存相应记录就可以了。
以上个人理解，不足之处请大家指点。

这样很容易被看出来是作假了

我感觉只要能确保实验室检测项目用到的设备符合检测要求，设备管理同新版主nicky2008说的进行管理就可以了。

CNAS是允许有租赁设备的 只要在使用之前得到控制即可！

这怎么能算做假呢？按照CNAS要求去做，如能满足检测要求并有详尽的记录信息，完全是被CNAS接受的。其实在国外，租赁设备还算是比较常见的，在国内比较少，大家可能都没这方面的经验。

应助达人

是租出租人的设备，还到出租人的实验室上机。

个人理解，在别人实验室不能叫分包吧，如果是分包，我们是不做前处理的。

应助达人

按照检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01)要求, 实验室认可评审: 应覆盖实验室申请认可的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料; 评审员在现场评审时应做到现场试验时应注意观察试验设备和试验环境, 仪器设备的量值溯源情况, 校准/检定证书有足够的信息量。因此, 真实性和持续稳定性是对实验室的核心要求。相对于自有设备, 由于租赁设备的不稳定性, 对实验室能力的持续稳定性造成了较大影响, 从而在很大程度上加大了实验室认可工作的难度。
实验室能否持续稳定控制租赁设备是认可评审的关键。由于租赁设备的不稳定性与实验室认可对技术能力稳定性要求形成一对矛盾, 租赁设备的这一特性使得实验室认可面临更大风险。因此, 在对实验室进行能力确认时, 需要特别关注实验室对租赁设备能否持续稳定进行控制。一是租赁协议应切实有效。二是租赁合同应被全面履行。
因此，实验室通过租赁设备获得的能力能否持续保持, 是认可评审的关键所在。

实际的做法是跟出租方订立明确合同／协议，规定出租人的管理责任，授权租用人可以查阅相关文件和记录等，内容可以变化很大
评审是会考虑租用原因的，对于使用量大而实验室没计划配置的设备，很大机会不接受，一般可以接受的原因是：
－　使用量低而投资额大
－　已有计划配置，是暂时性质
－　因应临时情况的调配，例如现有设备停用，工作量超负荷等