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【讨论】5.4检测和校准方法及方法的确认要素大家都做了哪几个相关程序

实验室认可/资质认定

  • 各位老师5.4检测和校准方法及方法的确认要素都做了哪几个相关程序?
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  • yqxxw123456

    第1楼2011/03/26

    一般情况下,该要素需要有3个程序文件作支撑,它们是:
    方法确认程序
    不确定度评定程序
    数据维护程序。
    如果你的质量手册中的内容描述不够详细,还应该制定“允许偏离的程序”和“新方法确认程序。这要视你的质量手册的实际情况而定。

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  • abcdefghijkl123

    第2楼2011/03/26

    还有新方法的确认吧

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  • lhl1188

    第3楼2011/03/27

    5.4.1中提到实验室使用合适的方法和程序进行所有检测,包括被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备。
    这一条是否需要编制检测程序
    呢?

    yqxxw123456(yqxxw123456) 发表:一般情况下,该要素需要有3个程序文件作支撑,它们是:
    方法确认程序
    不确定度评定程序
    数据维护程序。
    如果你的质量手册中的内容描述不够详细,还应该制定“允许偏离的程序”和“新方法确认程序。这要视你的质量手册的实际情况而定。

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  • yqxxw123456

    第4楼2011/03/27

    样品的抽取、处置、存放、保管等,在要素5.7和5.8中有专门的程序文件,这里一般不需要重复制定。

    lhl1188(lhl1188) 发表:5.4.1中提到实验室使用合适的方法和程序进行所有检测,包括被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备。
    这一条是否需要编制检测程序
    呢?

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  • lhl1188

    第5楼2011/03/27

    我在一本教材中看到要求编制此程序。

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  • enismole

    第6楼2011/03/27

    方法的选择和确认程序
    不确定度评定(校准或者检测,根据你申请实验室的类型)
    新项目评审程序

    我认为数据维护程序 最好能够和电子文件(如果你们实验室涉及的话)程序一起编写 因为这二者都是以电子数据的形式存在。

    不知道这样回答合不合适。

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  • yajuan6557

    第7楼2011/04/12

    我也很纠结于5.4这一章,不知要写几个程序才好

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  • lhl1188

    第8楼2011/04/24

    现在决定编写:检测方法管理程序、测量不确定度评定程序、检测数据控制程序、新检测项目评审程序

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  • qingzi0304

    第9楼2012/06/27

    我想请问下,校准项目的评审,需要按照规程的全项进行评审吗?

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