【转帖】2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室

2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室

今天在网上发现了一个好资源，原帖地址如下：
2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=19025&fromuid=1023
质量控制（QC）涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，负责原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验，及产品的稳定性考察及市场不良反馈样品的复核工作。
2010版GMP已于2011.3.1开始执行，作为涵盖产品过程控制的QC实验室如何适应新版GMP的变化？
附件资料包括以下8部分，每部分细分为2010版GMP法规要求，背景介绍，技术要求，实施指导，实例分析：
1.质量控制实验室总体描述；
2.取样；
3.试剂及试液的管理；
4.标准品/对照品；
5.实验室分析仪器的验证；
6.分析方法的验证和确认；
7.稳定性实验；
8.微生物检验。
再补个资料截图：