【分享】化妆品相关检测法规

去年冬天

2011/04/24

私聊

化妆品检测

化妆品作为与人体健康密切相关的产品，其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视，为此，各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规，为化妆品生产商和销售商带来了挑战。在产品的研发阶段，制造商需要问自己，所生产之产品的有效成分、媒介和辅助物质等是否已经确认并符合出口国的法规条例？依照不同国家现有的化妆品条例，化妆品制造和销售公司需要承担以下责任：当化妆品在正常或可被遇见的使用情况下，该化妆品不会危害人体健康。由于大多数国家各自制定了控制产品有害物质参杂的法规，如产品中需列明所有成分，合规格的产品标签和产品档案（即技术咨询文档/技术档案）等，必须预先作好受检的准备。

西方及东方化妆品法规条例

表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。

表1：西方国家化妆品条例

	国家或地区
	欧盟*	美国	加拿大	澳大利亚	俄罗斯
政府	欧洲联盟	食品及药物管理局（FDA）	加拿大健康委员会	治疗安全管理局（TGA）	俄罗斯联邦各国的标准委员会
化妆品条例*	Directive 76/768/EEC & subsequent amendments 76/768/EEC指令及其修改指令	US FDA CFR Title 21 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章	Cosmetic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869 食品和药物法令中的化妆品条例；C.R.C.,c869	Therapeutic Good Act 1989 治疗安全法例1989	Law of The Ruissian Federation on the Certification of Products and Services- GOST R System of Certification 俄罗斯联邦关于产品认证和服务GOST R系统认证的法例
产品安全条例	Article7 of Directive 76/768/EEC 76/768/EEC指令第7条	US FDA 21 CFR 740.10 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章741.10条		Therapeutic Good Act 1989 治疗安全法例1989
化学成分或化妆品成分条例	AnnexesⅡ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ of Directive 76/768/EEC& subsequent amendments 指令76/768/EEC附表Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ及其修改指令	US FDA 21 CFR73，74，84 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章73、74及82条	Section 15 of Cosmetic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869 食品和药物法令中的化妆品条例第15节；C.R.C.,c869	The National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme（NICNAS）加拿大国家工业化学通告及评估方案
标签要求	Article6 of Directive 76/768/EEC& subsequent amendments 76/768/EEC指令第6条及其修改指令	US FDA 21 CFR 701&740 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章701及740条	Section 17-24 of Cosmetic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869 食品和药物法令中的化妆品条例第17至24节；C.R.C.,c869	The Trade Practices Act 1974 贸易惯例法令1974	The Antitrust Law of the Russian Federation 俄罗斯联邦反垄断法例

备注：
* 含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定
** 只限于声称作治疗用途之化妆品。

	国家或地区
	中华人民共和国	台湾	东盟	日本	韩国
政府	卫生部	台湾卫生部	东南亚国家联盟	厚生劳动省	韩国食品及药物管理局（KFDA）
化妆品条例	化妆品卫生标准	Statute for Control of Cosmetic Hygiene 化妆品卫生控制条例	ASEAN Cosmetic Directive东盟化妆品指令	Standards of Cosmetics 2001 化妆品标准2001	Cosmetic Law 化妆品法规
产品安全条例			Article 3 of ASEAN Cosmetic Directive 东盟化妆品指令第3条	Pharmaceutical Affairs Law（PAL）药物法令
化学成分或化妆品成分条例			AnnexesⅡ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ of ASEAN Cosmetic Directive 东盟化妆品附表Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ	Standards of Cosmetic 2001 化妆品标准2001
标签要求	GB5296.3for Cosmetic Labeling化妆品标签要求GB 5296.3	Article6 of Statute for Control of Cosmetic Hygiene 化妆品卫生控制条例第6条	Article 6 of ASEAN Cosmetic Directive 东盟化妆品指令第6条	Pharmaceutical Affairs Law（PAL）Ch 7 药物法令第7章	Cosmetic Law ,Ch 4 化妆品法规第4章