风雨晴
第1楼2012/12/19
主动消灭灵回帖:GMPC:化妆品良好生产操作规范的简称;
化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令,它以对顾客的健康保护为出发点,要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证,以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证,将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。
一、化妆品良好生产规范的内容包括:
· 人员
· 厂房和设施
· 卫生和虫害控制
· 设备
· 过程的控制
· 质量控制和质量保证
· 产品的追踪性和回收
二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1. 建筑物与设施
2. 设备
3. 人员
4. 原材料
5. 生产程序
6. 质量保证
7. 清洁与卫生
8. 记录系统
9. 成品标注
10. 投诉/产品回收
11. 分包
12. 培训
13. 虫害控制
三、工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1. 来料检验程序和记录。
2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。
4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6. 原料和成品的储存控制记录。
7. 生产记录。
8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。
12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15. 设备校正手册和记录。
16. 批准供应商清单和记录。
17. 原料和成品的放行和拒收标准。
18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。