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规定用供试品做系统适应性试验但不出峰时用什么做？

  • miss_fairy
    2011/05/08
    • 私聊

化学药检测

  • 高效液相色谱试验的问题：
    05版药典中多数系统适应性试验都没写用标准品还是供试品来做，所以多数我们都用对照品来做了。而2010版药典中很多改为用供试品或供试品经过处理来做系统适应性试验，以便于更好的分离要检成分与杂质。但当供试品中不含有规定的成分时，就不出峰等，就体现不出系统适应性试验的作用了。这样的情况下该怎么做？改用对照品吗，还是改用其他方法？但改了之后又与药典不一致怎么办？
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  • 该帖子已被版主-青林加5积分，加2经验;加分理由:问题很有远见
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  • 青林

    第1楼2011/05/08

    有条件最好做有关物质的验证（破坏性试验），确定其杂质成分，再购买对应标准品。


    当然，用楼主的方法也是可以的。尤其在无法确定其杂质是什么东西的情况下？

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  • 土老冒豆豆

    第2楼2011/05/08

    应助达人

    楼上答的不错，如果你确信你的供试品根本不出杂质峰，那还检这个杂质干什么？

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  • 神话

    第3楼2011/05/08

    我们是用杂质对照品来定一下位置,还是以供试品为主

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  • 影子

    第4楼2011/05/08

    系统适用性规定主峰与某杂质或某两个杂质之间的分离度要达到要求，所以必须这样做。
    我们有个品种也遇到这种问题

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:楼上答的不错，如果你确信你的供试品根本不出杂质峰，那还检这个杂质干什么？

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  • zhaohua8011

    第5楼2011/11/24

    有条件最好做有关物质的验证（破坏性试验），确定其杂质成分，再购买对应标准品。

    这个比较好，就是有的杂质很难买到！

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  • tangtang

    第6楼2011/11/24

    药典用供试品溶液进行破坏试验产生特定的杂质来进行系统适用性试验，如果没有杂质峰，证明破坏得还不够狠。

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