【转帖】美国和欧盟审查生长激素安全性

职业游民

2011/05/10

私聊

兽药/抗生素检测

2010年12月，EMA和FDA相继宣布开始对含生长激素药品进行审查，以了解它们是否增加死亡的风险。

美国食品药品管理局在一份声明中指出，这个举措是由于法国的一项研究发现，与一般人群相比，一些儿童使用生长激素后“死亡风险小幅增加”。

生长激素是一种蛋白质，能刺激组织生长，促进代谢，增加身高。它能用于多种疾病和异常情况导致的矮小身材。

FDA表示，它正在对有关可能风险的信息进行审查，一旦完成审查工作，就会发表新的建议。“目前，FDA建议病人按照医嘱继续使用重组人生长激素。”

本月早些时候，欧盟官员表示，在获知这项法国研究的初步结果后，他们将对这些药品进行审查，但目前安全性方面没有非常迫切的问题。

欧盟官员称，法国的这项名为Sante Adulte GH Enfant（SAGhE）的研究开始于2007年，对1985和1996之间开始使用生长激素的大约7000名儿童进行了分析。这项研究还没有公开发表。

FDA称，这项研究发现，这些患者的死亡率增加了30%，在大剂量使用者中尤为明显。使用生长激素的患者中有93人死亡，而按法国一般人群推算的预期死亡数为70。

从目前的报道看，生长激素与死亡的关系还不清楚，不能认为生长激素与死亡两者之间一定存在因果关系。因此对于真正需要生长激素的患者，各国药监部门并不禁止其在规定范围内使用。真正需要禁止的，是那些非法添加、滥用生长激素的行为。追求身高的年轻人和家长们也要注意，实在需要治疗，应去正规医院内分泌科就诊，确诊为疾病所致的矮身材，并需要使用生长激素的才能用它来治疗