【求助】三药典的微生物限度标准

很多产品的检测都参考EP及USP的方法，楼主说的是哪类产品呢

U SP 30< 61> U SP 32< 61> & < 62> U SP 判定要求
标准差异
细菌总数 细菌总数 两项总和儿童产品和眼部
微生物
产品≤ 0 0 C FU /g ,
1
计数试验
其他产品≤ 0 0 0 C FU /g
1
酵母与霉菌总数 酵母与霉菌总数
大肠杆菌、沙门氏菌、金
大肠杆菌、沙门
致病微生 黄葡萄球菌、绿脓杆菌、
氏菌、金黄葡萄 不得检出
物试验 梭菌、白色念珠菌、胆汁
球菌、绿脓杆菌
耐受革兰氏阴性菌

如果是药品应该是
细菌总数小于定于100cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于10cfu/g，大肠不得检出/g。

《中国药典》对不同剂型、不同用药途径的制剂的微生物限度标准是不同的，不应该简单的认为都是“细菌总数小于等于1000cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于100cfu/g，大肠杆菌不得检出”，再有就是中药和化药的限度也不同，请注意哦！

嗯，不同剂型、不同用途微生物限度标准不同这点知道的，我们这边主要是原料药，所以直接把自身需要的标准写出了。不清楚的主要是USP以及EP中的限度标准。