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【讨论】细菌内毒素标准品混匀时间

woshilian

2011/06/08

食品毒素/微生物检测

细菌内毒素标准品溶液的制备，在美国药典中是“根据包装说明书上的标准和内毒素储备标准溶液的标签上关于制备和贮存的说明”进行储备液的制备，再由“充分混合内毒素储备标准溶液后，用细菌内毒素试验检查用水（BET检查用水）稀释，制成适当的系列稀释液，即得BET检查用内毒素标准溶液。”这具体是一个怎样的制备过程？
而在中国药典中，标准品溶液的制备，按照说明书上步骤加内毒素检查用水后在漩涡混合器上进行15min的混合。但是，我公司所购买内毒素工作标准品说明书上提到的是进行5min的混合。这两个时间如何取舍。如果按中国药典上进行15min的混合，时间会不会过长，如此会不会对标准品有所影响？

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去年冬天

第1楼2011/06/08

公司所购买内毒素工作标准品说明书上提到的是进行5min的混合

应该以说明上的为主。
没注明才按标准要求

0

woshilian

第2楼2011/06/10

那不用按Ch.P进行么？我们前不久一次省检，消毒液的配制按说明书进行，就被批了.......
去年冬天(7336167) 发表:公司所购买内毒素工作标准品说明书上提到的是进行5min的混合

应该以说明上的为主。
没注明才按标准要求

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