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日本药典上的这句Being specified separately是什么意思？

715388086

2011/09/05

近期公司在做硫酸头孢匹罗的JP标准，在翻译日本药典英文版的时候，炽灼残渣、有关物质等项目就一句话：Being specified separately。这句话什么意思？如果不是指标，那指标在哪里找？
原文如下：

Purity(1) Clarity and color of solution—Being specified separately.

(2)Heavy metals<1.07>— Proceed with 1.0 g of Cefpirome Sulfate according to Method 2, and perform the test.

Prepare the control solution with 2.0 mL of Standard Lead Solution(not more than 20 ppm).

(3)Arsenic— Being specified separately.

(4)Related substances— Being specified separately.

(5)Residual solvents— Being specified separately.

分
该帖子已被版主-薄荷草加2积分，加2经验;加分理由:鼓励提问

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dahua1981

第1楼2011/09/05

应助达人

分别指定的意思

0

715388086

第2楼2011/09/05

分别指定是什么意思？不只要翻译，要结合药典来看，谢谢了
dahua1981(dahua1981) 发表:分别指定的意思

0

watertime

第3楼2011/09/05

翻译不能独立开来

0

715388086

第4楼2011/09/06

希望高手帮帮我

0

天晴了

第5楼2011/09/06

有网友说JP 中对这个词有说明“The statement "Being specified separately." in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.” 可能指的是企业的产品在经过《药事法》批准时自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度。不一定是药典统一规定限度，就像各企业的残留溶剂可能存在差异一样。

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715388086

第6楼2011/09/06

谢谢啦，我上药典上找找这句话，谢谢啦
天晴了(smileqing) 发表:有网友说JP 中对这个词有说明“The statement "Being specified separately." in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.” 可能指的是企业的产品在经过《药事法》批准时自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度。不一定是药典统一规定限度，就像各企业的残留溶剂可能存在差异一样。

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上海卓技

第7楼2011/09/09

Live and learn
There are so many things we need to learn

0

715388086

第8楼2011/09/19

再次感谢，我已经在药典上找到解释了！
715388086(715388086) 发表:谢谢啦，我上药典上找找这句话，谢谢啦

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