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【每日一句(段)有奖翻译】<三十六> Monograph Components(11)

专业英语

  • Impurities and Foreign Substances

    1. Tests for the presence of impurities and foreign substances are provided to limit such substances
    to amounts that are unobjectionable under conditions in which the article is customarily employed
    (see also Impurities in Official Articles <1086>).


    2. Nonmonograph tests and acceptance criteria suitable for detecting and controlling impurities that may
    result from a change in the processing methods or that may be introduced from external sources should
    be employed in addition to the tests provided in the individual monograph, where the presence of the
    impurity is inconsistent with applicable good manufacturing practices or good pharmaceutical practice.
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  • 影子

    第1楼2011/02/25

    这个是关于杂质和异物的,没人愿意参与啊?

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  • ja19840616

    第2楼2011/02/25

    有参与的

    杂质和异物
    1.进行杂质和异物存在性的检测是为了控制这些物质的含量,使其在药物的通常使用条件下符合要求。(同见 官方药物杂质<1086>)
    2.当杂质的存在与通过良好的加工或合格制药过程可能产生的杂质不符合时,适用于检测与控制这些可能由加工过程的变动或是由外界带入杂质的非专论检测方法与验收标准,应该添加到各专论的检测方法中去。

    影子(hyheying) 发表:这个是关于杂质和异物的,没人愿意参与啊?

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  • 第3楼2011/02/28

    楼上的好强大啊,我看得头晕了

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  • 天黑请闭眼

    第4楼2011/03/03

    为什么这些规章都写的这么拗口啊?规定如此?

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  • 影子

    第5楼2011/03/04

    这些都是美国药典上的原文

    天黑请闭眼(shxie) 发表:为什么这些规章都写的这么拗口啊?规定如此?

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  • 天黑请闭眼

    第6楼2011/03/04

    看来俺平时接触的都是很不正式的口头文学啊......

    影子(hyheying) 发表:这些都是美国药典上的原文

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  • zhou_123

    第7楼2011/03/04

    好难啊!偶地英语水平太菜了

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