hao1dian
第5楼2011/10/11
1、关于实施LIMS后原始记录单问题,个人看法如下
(1)手工原始记录,实施LIMS后虽然部分原始记录需要手工填写,但可以实现自动修约,自动计算,这部分工作量还是省了。
(2)自动原始记录(仪器数据自动提取)。据我的经验,绝大部分原始记录都可以实现数据的自动采集,一般情况下,微生物,重量法、容量法等原始记录需手工填写,气相、液相、气质、ICP、离子色谱、原子吸收、原子荧光等可以自动采集数据,自动修约,计算最终结果。
2、CNAS评审
上LIMS后针对CNAS评审要注意几点
(1)原始记录的修改,纸质的原始记录修改都会有痕迹,而且要求在修改的地方加盖人名章。电子版的原始记录同样也必须修改留痕,原始记录单一旦提交后如果要修改必须留痕迹,要记录修改人、修改时间、修改前的数据、修改后的数据。一些LIMS软件只能记录结果值得修改,按照实验室评审要求原始记录单上所有的修改都必须记录,如温湿度,单位等。
(2)数据的追溯,在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的,根据任意其中的一项,都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果,原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。