仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

关于第一方实验室申请实验室认可的问题

实验室认可/资质认定

  • 对于申请第一方检测实验室,因为我们同时需要运作ISO9001体系,所以现在两套体系一套人员。承检范围主要有公司正常生产的量产产品、其他部门送来的样品等两给部分(外来样品包括部分是客户委托我司业务的,要出报告,报告结果仅供参考使用。较多的是内部技术人员送来的新原材料鉴定、试验半成品或成品等)。这两部分被检对象都与申请认可检测的范围相关。现在碰到的问题是:

    1.正常车间量产是否需要还是必须要纳入17025体系管理范畴,因为我们两类产品运作的流程不一样。(量产是根据9001的文件要求,而目前仅有外来样品是依照17025的要求运作。)我们是否可以在手册中定义承检范围,将量产的不纳入17025管理范围。


    2.车间报检的正常量产产品如果需要纳入范畴的话,那么合同、标书评审这些类似的过程该如何运作;

    3.我们实验室有些内部自校的温度计和电子称(后续可能对玻璃器皿也要纳入),公司有标准校准物质,人员也符合自校的资质,那么在17025体系中是否要体现校准,而我们本身是内校,与标准条文的校准应该是不同意思的。这个如何在体系中规定。

    4.标准要求定期核查文件,是否需要像内审一样定义具体的周期。

    5.设定的质量目标,例如报告差错率<2%,是否需要月度统计分析达成情况。

    6.我们申请的是第一方实验室,母公司有采购部、财务部等,这些在17025体系架构中有延伸到这两个关系部门,那么供应商管理和合格供应商清单是否可以沿用质量体系的资料,而不另外拟制。

  • 该帖子已被版主-金月加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖,节日奖励
    +关注 私聊
  • harriet

    第1楼2011/10/20

    4.标准要求定期核查文件,是否需要像内审一样定义具体的周期。(最好形成文件规定标准查新周期,例如半年或者3个月等查一次

    5.设定的质量目标,例如报告差错率<2%,是否需要月度统计分析达成情况。(你们管理体系文件怎么规定的就怎么做)

    6.我们申请的是第一方实验室,母公司有采购部、财务部等,这些在17025体系架构中有延伸到这两个关系部门,那么供应商管理和合格供应商清单是否可以沿用质量体系的资料,而不另外拟制。(直接把实验室供应商资料复制一份作为供应商管理,并要有对供应商评价就可以了,毕竟实验室的供应商远少于整个公司的。4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。)

0
  • 该帖子已被版主-金月加2积分,加2经验;加分理由:鼓励进行讨论
    +关注 私聊
  • lhl1188

    第2楼2011/10/21

    设定的质量目标,例如报告差错率<2%,一般一年一分析在管理评审时分析

0
  • 该帖子已被版主-金月加2积分,加2经验;加分理由:鼓励进行讨论
    +关注 私聊
  • 斯仙

    第3楼2011/10/21

    谢谢楼上两位朋友,看看其它专家的建议

0
    +关注 私聊
  • 马克思的战友

    第4楼2011/10/23

    应助达人

    答:
    1.实验室认可的管理体系只认准ISO/IEC 17025,工厂生产什么产品与实验室检测的无关,实验室只管收样按规定的检测标准进行检测。

    2.合同评审可以简化进行,只需列个样品登记表,有送样和接样双方对样品的描述接收信息,如果有抽样,则按抽样作业指导书进行。评审过程中应选择合适的检测方法进行。

    3.人员符合自校要求并不等于实验室可以进行校准活动,认可机构也不会承认其校准的有效性,实验室只需用校准标准物质进行适当的期间核查即可。内部校准可以看《CNAS CL:31内部校准要求》。

    4.定期进行文件核查就行了,一般设在管理评审后,质量手册和程序文件每年一次,检测标准每月一次。

    5.这个质量目标也太简单了,质量目标属于质量方针声明内的,应该包括4.2.2条款中的a)、b)、c)、d)、e)。报告出错率小于2%也太高了,100份报告中就可以有2份出错,如果按你这个目标做的话,老板就可以喝西北风了。

    6.可以借用其表单、但在程序文件中要具体说明与这两个工作部门的接口关系,程序要具体可操作性,职责要分明。

0
  • 该帖子已被版主-金月加2积分,加2经验;加分理由:鼓励应助
    +关注 私聊
  • 斯仙

    第5楼2011/10/24

    非常感谢您的指导,以上1、2、3、4、6已完善。

    关于第5项,因为我们是第一方实验室,平常基本上不出正式的检测报告,只有一份检测报告(简易版)给公司内部的技术部。对于目标值,个人觉得确实有些大,出续会作调整。再次感谢 !

    STZchem(qq469023950) 发表:答:
    1.实验室认可的管理体系只认准ISO/IEC 17025,工厂生产什么产品与实验室检测的无关,实验室只管收样按规定的检测标准进行检测。

    2.合同评审可以简化进行,只需列个样品登记表,有送样和接样双方对样品的描述接收信息,如果有抽样,则按抽样作业指导书进行。评审过程中应选择合适的检测方法进行。

    3.人员符合自校要求并不等于实验室可以进行校准活动,认可机构也不会承认其校准的有效性,实验室只需用校准标准物质进行适当的期间核查即可。内部校准可以看《CNAS CL:31内部校准要求》。

    4.定期进行文件核查就行了,一般设在管理评审后,质量手册和程序文件每年一次,检测标准每月一次。

    5.这个质量目标也太简单了,质量目标属于质量方针声明内的,应该包括4.2.2条款中的a)、b)、c)、d)、e)。报告出错率小于2%也太高了,100份报告中就可以有2份出错,如果按你这个目标做的话,老板就可以喝西北风了。

    6.可以借用其表单、但在程序文件中要具体说明与这两个工作部门的接口关系,程序要具体可操作性,职责要分明。

0
    +关注 私聊
  • 斯仙

    第6楼2011/11/04

    顶起来,请大家继续帮我分析下

0
    +关注 私聊
  • 斯仙

    第7楼2011/11/17

    继续听听专家们的建议和意见

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...