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体内药物分析方法的设计与评价

xiaowang268

2011/11/22

中药/天然药检测

体内药物分析方法的设计与评价

一、分析方法的设定依据：
（一）重视并做好文献总结、整理工作；
（二）充分了解待测药物的特性及体内存在状况；
（三）明确测定的目的要求；
（四）实验室条件。
二、方法建立的一般实验步骤：
（一）以纯品进行测定：以一定量纯品按拟定方法进行测定。求得浓度与测定响应值之间（如吸收度、色谱峰高或面积等）的关系，浓度线性范围，最适测定浓度，检测灵敏度，测定的最适条件（pH、温度、反应时间）等等。
（二）以经过纯化处理过的空白样品进行测定；
（三）空白样品添加标准后的测定：血样等样品中添加一定量标准品后进行测定，求得样品回收率数据，检验生物样品对测定有无干扰等。
（四）体内实际样品测定：有时用体外建立的方法去测定体内取得的实样时，会得出错误的结论。故要强调对药物体内过程有一定程度的了解。有时也采用专属性强、已证明适用于体内实样测定的步骤和方法作为对照测定，并以此来检验所建立的方法的实际可行性。
三、方法的评价：
（一）准确度(Accuracy)：测定结果与真值的符合程度。常用回收率(Recovery)数值间接反映测定的准确程度；也可通过与其他已建立的方法进行比较的办法（参比方法）来加以反映。回收率100%当然好，但很难达到。重要的是每次测定要保持稳定。
（二）精密度(Precision)：测定结果与平均值的偏离程度。测定间偏差越小，对测定的要求也越高（花费大）；浓度与RSD值间存在反比关系，RSD在10%以内的方法可认为是可接受的。
（三）灵敏度(Sensitivity)：“一种方法可以检测出有关化合物的最小量”。常用最低检测限(Limit of detection,LOD)或最低检测量(Limit of quantification;LOQ)来表示。LOD范围在ng(10-9g)～10-18g。
（四）专属性或选择性(Specificity or Selectivity)：是指测定的信号（响应）是属于被测药物所特有的。若有干扰就需改进测定方法或改用具有分离能力（如色谱法的专属性较吸收光度法为高）的方法或专属性较强的方法进行。
（五）不同方法测得结果的相关程度(Degree of correlation)的比较：用一有相当专属性和可靠性的方法与新建方法同量测定，以相关系数γ(Correlation coefficient)表示相关程度。γ一般要求在0。95以上。
此外，还应从方法的可靠性、每个样品测定耗时多少、操作的难易及技术要求及仪器、设备要求、费用多少等等方面加以考虑。

分
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鱼别丢

第1楼2011/11/22

一般的分析方法都都这个套路吧。。。

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xiaowang268

第2楼2011/11/23

体内药物分析算作药物分析的一个小分支吧，所以套路都差不多的

0

冷冷的冰雨

第3楼2011/11/23

体内药物分析是不是对样品的处理要求比较严格？

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xiaowang268

第4楼2011/11/24

体内药物分析的样品处理比较麻烦，去蛋白，吹干，溶解等，挺麻烦的

0

梧桐

第5楼2011/11/24

这个分析需要用什么模型么？例如，动物模型

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xiaowang268

第6楼2011/11/25

一般都是动物模型，给动物灌药，抽血或组织分析

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tangtang

第7楼2011/11/30

好像有专门的血药浓度测定仪。

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xiaowang268

第8楼2011/12/01

这个是有的，不过没用过

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马踏飞燕

第9楼2011/12/02

应助达人

很全面，如果加上方法就更好了。

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xiaowang268

第10楼2011/12/05

这个方法和一般的分析方法是一样的，大家都懂得

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