省部重点实验室
第1楼2012/06/24
第八届全国大学生“挑战杯”获奖作品(获港澳地区一等奖)节选:
我们认为,对于单味中药,可以选取若干主要的,独特的药理作用,然后通过一系列的药理实验,找出各药理作用的主要药效物质或有效的部位,从而得到中药质量控制的指标。这一点和以前的思路有所不同,以往是单纯的考虑中药中的主要化学成份,因为含量高易得易测定,或者与该中药的某一药理活性相关,便把其作为质量控制的指标,归纳起来是“中药——化学成分——质量控制指标”线路,以化学成分为中心,药理作用为辅。有时候发现控制的指标并不能科学的全面的评价药材的好坏,只是一个“指示性成分”。我们提出的思路是“中药——药理作用——效应物质基础——质量控制指标”,以中药的药理作用为中心,化学成分为辅,将会给全面科学的控制中药质量带来可能。
省部重点实验室
第2楼2012/06/24
指纹图谱及技术参数
(1)指纹图谱
根据供试品的检测结果,建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱,指纹图谱的记录时间一般为1小时;采用薄层扫描法制定指纹图谱,必须提供从原点到溶剂前沿的图谱;采用光谱方法制定指纹图谱,必须按各种光谱的相应规定提供全谱。对于化学成分类型复杂品种,必要时可建立多张指纹图谱。
指纹图谱的建立:根据10批以上供试品的检测结果所给出的相关参数,制定指纹图谱。
(2)共有指纹峰的标定
采用色谱方法制定指纹图谱,必须根据参照物的保留时间,计算指纹峰的相对保留时间。根据10批以上供试品的检测结果,标定中药材的共有指纹峰。色谱法采用相对保留时间标定指纹峰,光谱法采用波长或波数标定指纹峰。
(3)共有指纹峰面积的比值
以对照品作为参照物的指纹图谱,以参照物峰面积作为1,计算各共有峰面积与参照物峰面积的比值;以内标物作为参照物的指纹图谱,则以共有指纹峰中其中一个峰(要求峰面积相对较大,较稳定的共有峰)的峰面积为1,计算其他各共有指纹峰面积的比值。各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。中药材的供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱各共有峰面积的比值比较,单峰面积占总峰面积大于或等于20%的共有峰,其差值不得大于正负20%;单峰面积占总峰面积大于或等于10%,而小于20%的共有峰,其差值不得大于正负25%;单峰面积占总峰面积小于10%的共有峰,峰面积比值不作要求,但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰,应计算该组峰的总峰面积作为峰面积,同时标定该组各峰的相对保留时间。
(4)非共有峰面积
中药材供试品的图谱与指纹图谱比较,非共有峰总面积不得大于总峰面积的10%。