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标准换版,需要做那些确认资料

  • happy爱米粒
    2011/11/24
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 要CNAS认可了,
    标准 SNT 1924-2007 进出口动物源性食品中克伦特罗,莱克多巴胺,沙丁胺醇
    要换版成
    标准SNT 1924-2011进出口动物源食品中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇和特布他林残留量的测定 液相色谱-质谱质谱法
    需不需要重新对方法进行验证呢?遇到这种情况大家都是怎么做的?
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  • 晚风吹过

    第1楼2011/11/24

    新标准的贯标学习,并要有书面的学习记录,质量手册里标准的替换,旧标准的回收(要是有发放记录的话),新标准的发放记录,新标准加盖受控章或表示已经受控。新旧标准应对不同点做验证。就想这么多,大家补充吧。

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  • happy爱米粒

    第2楼2011/11/24

    谢谢,新旧标准应对不同点做验证是指新标准变更的地方都要做相关验证吗?

    晚风吹过(h01240124) 发表:新标准的贯标学习,并要有书面的学习记录,质量手册里标准的替换,旧标准的回收(要是有发放记录的话),新标准的发放记录,新标准加盖受控章或表示已经受控。新旧标准应对不同点做验证。就想这么多,大家补充吧。

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  • 晚风吹过

    第3楼2011/11/24

    主要是实验部分,我们一般用标样按照新的标准做一下,结果在误差范围内即可。新标准的实施也是经过了众多专家的评审和大量实验数据的论证才得以 颁布,我们只要验证它适用于本实验室或本实验室可以达到标准规定的要求。

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  • sunjun0620

    第4楼2011/11/24

    新标准的验证除了楼上所说外,还有要确认仪器设备、人员、实验材料、环境条件等必须满足标准要求。

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  • sunjun0620

    第5楼2011/11/24

    简单一点就是按照标准要求操作能得到标准要求的结果。

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  • happy爱米粒

    第6楼2011/11/25

    谢谢楼上的帮忙,本来想省点事,不用做太多资料,现在看来,还是要按部就班的来啊

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  • wangheng06

    第7楼2012/02/24

    文件更新,要填相应的表单,新标准要确认

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  • 云☆飘☆逸

    第8楼2012/02/24

    应助达人

    还是要做新标准的实验的,合格了就好了,不过还要做好标准更新记录。

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