实验室管理/LIMS
晚风吹过
第1楼2011/11/24
新标准的贯标学习,并要有书面的学习记录,质量手册里标准的替换,旧标准的回收(要是有发放记录的话),新标准的发放记录,新标准加盖受控章或表示已经受控。新旧标准应对不同点做验证。就想这么多,大家补充吧。
happy爱米粒
第2楼2011/11/24
谢谢,新旧标准应对不同点做验证是指新标准变更的地方都要做相关验证吗?
第3楼2011/11/24
主要是实验部分,我们一般用标样按照新的标准做一下,结果在误差范围内即可。新标准的实施也是经过了众多专家的评审和大量实验数据的论证才得以 颁布,我们只要验证它适用于本实验室或本实验室可以达到标准规定的要求。
sunjun0620
第4楼2011/11/24
新标准的验证除了楼上所说外,还有要确认仪器设备、人员、实验材料、环境条件等必须满足标准要求。
第5楼2011/11/24
简单一点就是按照标准要求操作能得到标准要求的结果。
第6楼2011/11/25
谢谢楼上的帮忙,本来想省点事,不用做太多资料,现在看来,还是要按部就班的来啊
wangheng06
第7楼2012/02/24
文件更新,要填相应的表单,新标准要确认
云☆飘☆逸
第8楼2012/02/24
还是要做新标准的实验的,合格了就好了,不过还要做好标准更新记录。
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