【讨论】文件的受控和不受控！

还有---质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施，修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人应定期对管理手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。

管理手册的管理可以手写修改么？

3.6.1 受控管理手册及其它文件属实验室知识著作和内部文件，一律不得外借和带离实验室。
3.6.2 非受控管理手册及其文件的借阅、发放和复印，应得到实验室负责人的批准，由质量负责人办理手续。
----还是同样的问题？为什么部分受控？部分非受控？应该有多少非受控的管理手册？

管理手册可以手写修改的，这个在准则中有明确规定

比如说，我们的手册和程序文件在报送申请资料的时候要提交一份上去，虽然手册和程序文件都属于受控文件之列，但是对于我们交上去的体系文件，我们无法对它继续进行修订、替换以及其他一切文件管理工作，所以存在受控文件不受控情况。

受控要给唯一编号，版本号，有页码之类的东西， 不受控的外来文件一样要收集整理，做标准查新报告

好的，谢谢您！那就是说除了比如上交等特殊情况，如果在实验室内部，这些文件还是要受控的，而且必须的，对么？

非受控书册文本仅作发放登记，不作发放编号

这个一般是指你给到认可委，或作为交流给其他兄弟单位的文件，应同时加盖仅供参考的印记

受控有利于追踪原始

更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。
需归档保存“作废”文件的还需加盖“留用参考”章。