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用气相内标法测定含量的耐用性试验问题

液相色谱(LC)

  • 如题,本人有一原料药,含量测定采用的是气相内标法进行测定,现在要进行方法学的验证,不晓得耐用性试验具体要怎么做,药典上说的很笼统,有做过类似试验的同仁烦请指点一下,越具体越好!在此谢过了!
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  • tangtang

    第1楼2011/12/30

    换不同厂家的柱子也算的。

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  • yilan629

    第2楼2011/12/31

    柱温改变±5摄氏度
    流速改变±0.2
    改变色谱柱内径
    使用同一种极性色谱柱,但是是不同厂家的

    改变以上条件后,至少报告分离度和理论半数

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