药品检验，光纤光谱仪与溶出仪的结合。

我们知道，药品的溶出度检测，是很重要的指标，百度一下：

溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

继续引用百度：
　 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。
　　
依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。

　　过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效，在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。

　　大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

引用完毕，开始讨论：

目前的检测，都是在溶出仪里将药品按规定的方式使溶出，最后还要取样检测，利用紫外、液相、甚至还有用滴定方法的。

存在着种种弊端：

1.取样
需吸取、稀释、过滤，测定。操作繁琐，容易引入污染和误差。

只能测定规定时间点的数据，对溶出曲线难以掌握。

好多年前，基于光纤的在线溶出测定装置就出来了，

zwyu老师好，欢迎参与讨论。

这个光纤在线的测定装置，在中国药典2010版的培训讲座中有，我是那时才听说的。

zwyu(zwyu) 发表:好多年前，基于光纤的在线溶出测定装置就出来了，

头一次听说，学习了，原来还有这么先进的仪器啊，看图觉得结果直观，和适合研究使用。不过平时还是要按照标准来吧，只能用普通的。

一套机器几十万的，想普及也要有个过程啊。

现在那些自动取样的装置，相比之下就是个玩具。

应助达人

貌似光纤光谱仪有相关的仪器了，但是咱们以前不了解而已啊。