生物制药
省部重点实验室
第1楼2012/03/07
中试及试生产与正常生产不一样,关键的过程与设计有很大关系.1、中试和试生产设备应象学驾驶的教练车,应有应急控制系统;2、中试及试生产进行之前必须要设计替代运行(根据工况确定物料投料运行),进行装置满足工艺的符合性测试及员工培训;3、中试及试生产必需设计足够的取样方案和取样工艺口,确定留样的必要保存条件,已供结果正常情况下,与小试结果差异分析;以及不正常情况下原因分析。
品牌合作伙伴
执行举报