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如何评价质量管理体系的有效性?

  • 【四季风】
    2012/04/05
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 如何评价质量管理体系的有效性?
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  • Jason-lee

    第1楼2012/04/05

    测试结果质量有保证 所有的工作都按照规范进行 所有的工作都能做到溯源 技术得到不断的积累 人员素质得到提升 实验室的测试能力不断的扩张 这几个方面差不多就能评价管理体系的有效性

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  • happy爱米粒

    第2楼2012/04/06

    管理评审是最高管理者推动的质量管理体系评价活动,在确保质量管理体系保持和持续改善方面起到至关重要的作用。
    一、适宜性


    适宜性指质量管理体系与组织所处的内外环境客观情况是否协调统一,即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力,以实现规定的质量方针和质量目标。

    不同类型、不同规模、处于不同发展阶段、处于不同区域、提供不同商品和服务的组织,具有各自不同的特点,质量管理体系应体现组织的特点,与组织内外部情况相适应。组织所处的外部环境是不断变化的,如相关法律法规和产品标准的修订;竞争对手的商品和服务策略及质量水平;商品和服务竞争环境‘原材料和零部件供应市场状况的变化;顾客选择的多样性;消费者消费习惯的变化;环保、节能等社会要求的改变;科学技术的不断进步等等。

    组织的内部环境同样处在不断的变化之中,如组织机构与职能的调整;高层领导人事变动;财务状况的变更;组织规模随人员、设施的增加不断壮大;改组、改制等带来的运营机制的变化;产品结构与类型的调整;采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新;组织的宗旨和自身要求的变化;生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。

    组织的内部环境是不断变化的,客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更,组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程,做到“你变我也变”,使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。

    综上所述,组织内外环境均在以不同的速度发生改变,这就要求组织需要及时的识别这种变化,并评价这种变化对公司质量绩效及质量管理体系的现实和潜在的影响,并根据其影响确定是否需要调整和完善组织的质量管理体系
    二、充分性


    充分性指质量管理体系能否充分的贯彻组织的质量战略、促进质量目标的实现和包含组织全部质量活动过程,也可以理解为体系的完善程度。

    充分性要求组织的质量管理体系结构合理,过程满足质量管理的需要,程序完善,资源充足,具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力,因此,组织在建立、运行和保持质量管理体系时,要考虑体系的结构和过程的合理性,评价其是否符合ISO标准的要求、组织的需要和组织的能力,是否具有自我发现问题和解决问题的能力,以实现持续改进。具体讲,质量管理体系的充分性包括以下两个方面。

    一是组织是否识别了所有的质量管理体系过程,是否对已识别的质量管理体系过程进行了适当的表述,是否根据控制的需要对过程予以充分的展开。如果某一过程(特别是对质量管理体系有影响的过程)没有被识别,或者尽管识别了某一过程,但对如何确保过程的有效运行和控制没有给予适当的规定,或者对过程控制和管理职责作出规定,就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系的不充分。

    二是组织在实施各种持续改进时,可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动,或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限及接口规定不明确、资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够、采用的方法不当等,出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性
    三、有效性


    有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量,即通过质量管理体系的运行,完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度,包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。

    为判定质量管理体系的有效性,组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比,判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。这些信息主要有:顾客的反馈,包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨;产品和服务质量水平,包括不良率、差错率、质量损失、质量稳定性等等;过程的业绩,即过程实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度,包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、成本的降低等;审核的结果,包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合等。

    总之,由于组织内部环境的变化,可能导致质量管理体系的不适宜;由于过程未识别或已识别的过程未充分展开,可能造成质量管理体系的不充分;由于质量方针和质量目标未能实现,会影响质量管理体系的有效性。

    适宜性、充分性和有效性时相互关联、不可分割的整体。有效性是组织建立质量管理体系的根本目的,适宜性、充分性是达到有效性的重要保证。组织的最高管理者应按策划的时间间隔,围绕适宜性、充分性有效性对质量管理体系系统的评审,根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施,实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进。质量管理体系对环境的变化应具有持续的适宜性,在满足要求方面具有持续的充分性,从而确保实现质量管理方针和质量目标的持续有效性。

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  • 双鱼

    第3楼2012/04/14

    应助达人

    6个方面来看管理体系是否有效运行中
    1.领导重视
    2.全员参与
    3.遵循管理体系文件并有完整记录
    4.所有影响质量的因素都处于受控状态
    5.快捷高效的反馈体制
    6.实时开展内审与管理评审。持续改进

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