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实验室内部质量控制

  • bingbing82-54
    2012/05/24
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 求助各位老师:
    实验室内部质量控制中有一条是:多人平行检测证明实验室人员的检测能力。
    我们是这样做的,两人检测同一样品,每人做一组平行,例如:
    硝酸含量的测定: A 人 结果为65.1%
    B人 结果为65.2%
    结论是:两人检测平行较好,均有检测能力。
    审核人员认为没有国标支持每人做两个平行,并且结论也没有国标支持。
    请问:
    1. 实验室内部多人平行证明实验室人员能力是否有更具体的国标规定?
    2. 是否有国标规定什么类型的实验怎样检测,检测次数等。
    3. 对于结论的判断用什么指标来规定,怎么计算和评价结论。

    非常感谢!!
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  • Jason-lee

    第2楼2012/05/26

    对于实验室内部质量控制,可以选择的手段很多,其中这个平行测试的问题,我们也在为难。最主要的是找不到合适的依据,没有合适的标准或者法规对于这个有具体的描述或者是定义的。
    所以后面我们一般不做内部的非标物质的多人平行来做质控,尽量有有证标准物质或者经过确认的已经含量的阳性样品来做质控,不过成本会高很多。

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  • 依风1986

    第3楼2012/05/26

    应助达人

    我们内部质量控制也主要是通过有证物质来反应的,至少有证物质是有依据的,同时也是采取多种措施。IS017025我们依据此编写我们质量手册
    内部质量控制:
    4.1.1 定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;
    4.1.3 利用相同的或不同的方法进行反复检测;
    4.1.4 对保留样品再次检测;
    4.1.5 分析一个样品不同特性结果的相关性;
    4.1.6 其它认为有效的技术核查办法
    4.2 监控计划及其实施   
    4.1.2 参加实验室间比对或能力验证计划;

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  • manjc

    第4楼2012/05/26

    内部质量控制,不知道可不可以用F检验、t检验来判定结果

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  • 七宝

    第5楼2012/05/26

    可以每个检测员对样品平行测定7次,然后分别计算其S,再计算F,查表得出两人测试结果没有显著性差异,就OK了

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  • 影子

    第6楼2012/05/30

    下次有人检查提这种他自己也没有依据的问题时你最好很谦虚地问他有什么好的建议

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  • 【四季风】

    第7楼2012/05/31

    是啊,内部质控是多样性的,根据具体情况选用

    依风1986(xurunjiao5339) 发表:我们内部质量控制也主要是通过有证物质来反应的,至少有证物质是有依据的,同时也是采取多种措施。IS017025我们依据此编写我们质量手册
    内部质量控制:
    4.1.1 定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;
    4.1.3 利用相同的或不同的方法进行反复检测;
    4.1.4 对保留样品再次检测;
    4.1.5 分析一个样品不同特性结果的相关性;
    4.1.6 其它认为有效的技术核查办法
    4.2 监控计划及其实施
    4.1.2 参加实验室间比对或能力验证计划;

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  • bingbing82-54

    第8楼2012/06/12

    请问,对于能力验证中的参与实验室间的比对,应该到哪里去找这样的组织机构和实验室?
    我到国家认可委的官网上看,下半年的计划已经出来了,没有与食品行业相关的实验室比对。不知道除了认可委这种机构,还有哪些机构提供实验室间的能力验证活动?
    感谢!!

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  • bingbing82-54

    第9楼2012/06/12

    bingbing82-54(bingbing82-54) 发表:求助各位老师:
    实验室内部质量控制中有一条是:多人平行检测证明实验室人员的检测能力。
    我们是这样做的,两人检测同一样品,每人做一组平行,例如:
    硝酸含量的测定: A 人 结果为65.1%
    B人 结果为65.2%
    结论是:两人检测平行较好,均有检测能力。
    审核人员认为没有国标支持每人做两个平行,并且结论也没有国标支持。
    请问:
    1. 实验室内部多人平行证明实验室人员能力是否有更具体的国标规定?
    2. 是否有国标规定什么类型的实验怎样检测,检测次数等。
    3. 对于结论的判断用什么指标来规定,怎么计算和评价结论。

    非常感谢!!

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