【转】色谱进样顺序——牛人总结

国内现在含量的做法一般就是标准品双样双针，结果计算RSD值，样品双样双针结果计算RSD。

在进样序列的设置上，各个公司都有自己的规定，不尽相同。
只要你有scientifically sound proof, 并且有SOP规定，FDA也不会有疑义。

尤其在各个标准品和样品的进样次数上，可谓千差万别。

我老板原来在美国Watson Pharmaceutical，他们原来的进样序列大概如下

1． Blank (1-2针)
2． Std 1 (5-6针，按测试规定)
3． Std 2 (2针，有些测试不一定需要，比如有关物质)
4． Std 1 ((1针)
5． Sample (6-12针, 按测试规定)
6． Std 1 (1针)

另外，我们所有的样品只进一针，因为前面标准已经验证过进样重复性，并且中间间隔的标准品会检查系统的漂移，所以样品不重复进样。

我们给一些北美药厂做项目的时候，每个公司都有一些很特别的规定，比如前面对照只进一针，把SST放在最后考察，还有的拿前面两个对照的平均响应来计算样品等等。

我觉得FDA或者其他一些GMP lab他们在意的是1）你有没有procedure; 2)该procedure有没有被qualified and approved. 3)你是否follow the procedure word by word.

我们样品一般都是12针跟个标准品

标准品3+2，样品2+2

进了STD1， 为什么还要进标准品2呢？然后后面还斤标品1？ 1和2 有什么区别呢？

还有，请楼上的达人可不可以解释一下校正因子和响应因子，都是做什么用的，每次液相检测都要做这两个么？

我们一般是标准品+样2+2