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16.9 盐酸雷莫司琼中有关物质测定方法的建立

童话仙子

2012/07/24

盐酸雷莫司琼中有关物质测定方法的建立

上官盈盈1，施菁1，胡秀爱2

(1．浙江医学高等专科学校，杭州310053；2．杭州德生医药技术开发有限公司，杭州310014)

摘要：目的建立使用HPLC测定盐酸雷莫司琼原料中有关物质和右旋体的检测和控制方法。方法采用Diamonsil C18。色谱柱(4．6 nnn×250 mm，5斗m)，以乙腈一O．05 tool·L“磷酸盐缓冲液(pH 5．2)(30：70)为流动相，流速为1．0 mL·min～，检测波长为210舢，测定盐酸雷莫司琼原料中有关物质；采用CHIRAL NEA．R(4．6 lnnl×250 mm，5斗m)手性柱，以乙腈_0．05mol·L“磷酸二氢钾溶液(pH 5．2)(50：50)为流动相，流速为1．0 mL·rain～，检测波长为306 nin，检查样品中右旋体的含量。结果盐酸雷莫司琼与合成反应中的4个重要中间体，能够得到有效分离，控制总杂质不超过1．O％。舅(+)和R一(一)盐酸雷莫司琼的保留时间分别为lO．2和8．9 rain，分离度大于2．5。结论上述方法准确、简便、专属，适用于盐酸雷莫司琼中有关物质及右旋体检查。

关键词：高效液相色谱法；盐酸雷莫司琼；有关物质；手性；异构体

附件：

盐酸雷莫司琼中有关物质测定方法的建立.pdf

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yy_0324

第1楼2018/09/11

学习——盐酸雷莫司琼中有关物质测定方法。有收获！

0

yifan1117

第2楼2018/09/29

恩，分离效果不错。

0

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