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影响中药制剂稳定性的因素

xiaowang268

2012/08/09

中药/天然药检测

　1 水分

　　水是药剂发生水解或其他反应的必要媒介，也是吸湿、潮解、微生物滋生繁殖的重要条件。没有水的存在，上述现象就会停止或减缓。对于在水中发生水解而水量又不足以溶解所有药物时，每单位时间内药物的降解量与含水量成正比。固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气而使其溶解，增加药物的不稳定性。可见，水分是影响药剂稳定的主要因素之一。医学教.育网搜集整理

　　2 温度

　　温度升高，则化学反应加速，这是化学反应的基本规律。一般温度升高10℃，反应速度可加快2～3倍。微生物生长温度为25℃～37℃，而低温可抑制或停止微生物的生长、繁殖。高热又能破坏对热敏感的药物。

　　3 空气中的氧

　　大气中的氧是引起药物氧化反应的基本因素。大气中氧引发的氧化反应，称为“自氧化反应”，它与氧的浓度无关或关系不大，仅需少量氧气就可以引发氧化反应。许多微生物的生长、繁殖也必须要有氧气存在。

　　4 pH值

　　药物溶液一般都有一个自身最稳定的pH值，若pH过高或过低，都会加速药物的分解，所以，应将药物溶液的pH值最好控制在自身最稳定的pH值范围内。医学教.育网搜集整理

　　5 金属离子

　　金属离子往往是某些药物自氧化反应的催化剂。只要有微量金属离子就会起催化作用。所以，制备易氧化的药剂时，必须严格控制原辅料的金属离子，并尽量避免与金属容器接触。

　　6 光线

　　光是催化各种化学反应的活化因子，可提供产生化学反应所必须的活化能。某些药剂应避光条件下生产和储存。

分
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儒雅凤

第1楼2012/09/21

外行人看来，直觉就是水分和温度的影响最大。

0

xiaowang268

第2楼2012/09/21

因为这两个比较常见吧
儒雅凤(liwei7893) 发表:外行人看来，直觉就是水分和温度的影响最大。

0

三人行

第3楼2012/10/04

制剂研究不透彻。

0

xiaowang268

第4楼2012/10/13

温度还是很关键的

0

阿三

第5楼2012/10/24

这些对西药也是适用的吧

0

xiaowang268

第6楼2012/10/24

都是对化学成分的影响，所以也适合西药的

0

xiaowang268

第7楼2012/10/24

其实主要还是温度的影响最明显吧

0

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