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63.3 高效液相色谱法测定烯丙雌醇片的有关物质

dahua1981

2012/08/27

作者：贾飞; 汪卫军;（浙江省食品药品检验所; 浙江仙琚制药技术开发有限公司;）

摘要：目的建立烯丙雌醇片的有关物质检查方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(95∶5),检测波长为210nm,流速为1.5mL/min。结果烯丙雌醇与强制破坏产生的降解产物的杂质峰分离良好,最低检出量为0.81ng。结论HPLC法准确、灵敏、专属性强,可用于烯丙雌醇的有关物质检查。

谱图：

附件：

高效液相色谱法测定烯丙雌醇片的有关物质.pdf

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