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CNAS-CL10换版了实验室体系文件如何修改?

管理体系认证

  • CNAS-CL10换版了实验室体系文件如何修改?有什么难点,对文件中的条款内容不理解的,大家一起来交流交流。
    如:实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。该条款中限量点是什么意思?
    如可行,实验室应使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差;该条款如何去做。
    试剂空白一般每制备批样品或每20个样品做一次,样品的检测结果应消除空白造成的影响。高于接受限的试剂空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染,检测结果不能被接受。该条款中的接受限如何确定。
    应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求,并保存此类检查的记录。水净化系统的性能如何检查,是看制出水的电阻率、电导率吗?
    培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。该条款中的质量控制方法主要指什么?
    实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。该条款中的持续能力如何评价?
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  • 沙漠兄

    第1楼2012/09/27

    把相应新要求均加入到质量手册有关章节和相关程序文件中即可。

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  • 遨翔的岁月

    第2楼2012/09/29

    按对应的内容予以增加。

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  • 面对面想你

    第3楼2012/09/29

    将修改的部分增加进去就好了,好像具体实施的日子是在明年。
    暂时是一个通用期,用旧版也可以,用新版也可以。

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  • 沙漠兄

    第4楼2012/09/29

    2014年1月1日起正式实施2012版,不再使用2006版,在此之前属于自查和过渡阶段。

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  • lsqlq000

    第5楼2012/10/01

    谢谢你的回复,将相关要求加到程序文件中简单,但如以上问题不清楚就不知道具体怎么实施了,如空白接受限怎么确定,还望大家能详细告知。

    沙漠兄(wjr3000) 发表:把相应新要求均加入到质量手册有关章节和相关程序文件中即可。

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  • 沙漠兄

    第6楼2012/10/02

    根据实际情况加入到SOP中。希望懂行的板油给予回答。

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  • lwy2006

    第7楼2012/11/09

    楼主的问题也正是我要问的,希望大家能帮帮忙!

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  • sihongdl

    第8楼2013/07/16

    希望能更具体一些:比如体系文件需要在手册和程序文件中增加什么?作业指导书级别需要增加什么?

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  • lfq07222000

    第9楼2013/08/14

    一般MDL>IDL>试剂空白,可以做背景等效浓度,如果试剂空白高于背景等效浓度,就算不接受了。

    lsqlq000(lsqlq000) 发表:谢谢你的回复,将相关要求加到程序文件中简单,但如以上问题不清楚就不知道具体怎么实施了,如空白接受限怎么确定,还望大家能详细告知。

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  • 枫灬飘渺

    第10楼2013/11/11

    原本涉及的内容全部覆盖对吗?

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