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2011年新药增加仿制药减少

省部重点实验室

2012/10/14

化学药检测

根据国家食品药品监督管理局发布的《2011年药品注册审批年度报告》来看，与往年相比较，我国2011年批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量有所增加。

报告显示，2011年，我国共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88．4%；中药50件，占7．8%；生物制品25件，占3．8%。

从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22．9%；改剂型59件，占9．3%；仿制药436件，占67．7%。

此外，2011年，我国还批准621个注册申请开展临床研究。据介绍，这些批准进入临床试验的药物，既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管病等的治疗药物，也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。

国家食品药品监管局相关负责人介绍，2012年，我国将根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体部署，构建科学的药品注册管理体系，进一步提高药品审评审批的质量和效率。

分
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zsj201204

第1楼2012/10/15

应该研发新的，不能照抄别人的

0

yifan1117

第2楼2012/10/15

老是模仿价值低的，一定要创新。

0

三人行

第3楼2012/10/15

仿制药的市场已接近饱和。

0

xiaowang268

第4楼2012/10/18

但还是在不断仿制啊

0

xiaowang268

第5楼2012/10/18

这个不会吧？
三人行(jncxyy2012) 发表:仿制药的市场已接近饱和。

0

三人行

第6楼2012/10/18

因为兼并重组已成为医药企业发展重要路径。
xiaowang268(xiaowang268) 发表:这个不会吧？

0

xiaowang268

第7楼2012/10/19

兼并和重组与仿制关系不大吧
三人行(jncxyy2012) 发表:因为兼并重组已成为医药企业发展重要路径。

0

xiaowang268

第8楼2012/10/19

国家在这方面有限制吗？

0

青林

第9楼2012/10/30

是啊，一个很严峻的问题
三人行(jncxyy2012) 发表:仿制药的市场已接近饱和。

0

小虾米

第10楼2012/11/02

没有仿制药，国家很多企业就要关门了

0

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