实验室评审不合格项之“查***号检测报告所附检测原始记录中的数据均为计算机打印”如何整改？

应助达人

检测原始记录为做实验时的第一手记录 必须为手写版 此记录真实的体现了实验过程 是在实验进行过程中的记录

应助达人

不合格报告及纠正措施跟踪单

责任部门：业务室

1、事实描述：查***号检测报告所附检测原始记录中的数据均为计算机打印。

２、原因分析：＿实验室质量体系不健全，检测人员为追求整洁，将原始记录再次采用计算机打印＿

３、执行结果：＿＿＿

４、纠正措施：＿制定相关程序（如原始记录填写程序，就规定用手写，如何更改等）＿

５、事实情况及效果：＿技术负责人签发签发，根据你的程序规定，相关人员做相应的记录表格，并签字，并附证明材料


6、评价：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

仪器的原始记录就是电脑打印版，没有问题，打印下来手写签字存档。当然也要对仪器软件进行符合性验证

你们的原始数据如称量，拆分，前处理这些记录应该都是随时做随时记录的，不可能做一项跑去电脑上去记录一下吧。

从现在起做一些手写记录吧！

要看情况，不是电脑打印的就不行，现在的大型分析仪器自动化程度高，很多都是直接测试样品后出数据并打印了。板油说的应该是其他某种不适用电脑记录的情形吧。

记录要求“在做测试的当时予以记录”。而不是事后补记或誊抄。

原因分析还得从实际情况出发啊