扩项需要准备什么资料

扩项的相关标准，作业指导书及方法确认是必须的。

如果是单纯的扩项评审 你需要

1 质量体系文件是否需要修订
2 作业指导书是否需要修订
3 因为扩项而增加的服务供应商（采购和服务供应商）的评价
4 人员是否培训，考核，评价的记录
5 设备采购，验收，符合性核查，校准记录
6 方法验证或确认记录，能力验证或实验室间比对记录，
7 新增检测方法的质量控制计划和实施记录
8 典型模拟报告
9 授权新检测方法开始使用的记录

然后，填写申请书，提出扩项申请。
特别注意，如果你的新增项目在过去1年里平均每月检测频次少于1次，则需要提供质控计划和记录。

很麻烦滴。祝你好运

应助达人

很有经验啊

就是现在准备开展项目，希望在明年3月进行监督评审一起做个扩项的，请问来的急吗？需要多少个实验记录？是否需要比对或能力验证？

看你扩项数量和复杂程度了。实验记录看你手册和程序文件有没有规定，一般3-5次，包括人员比对。
能力验证估计是用不上也来不及，建议和有资质的实验室联系，做测量审核，这个东西在提交扩项材料时一定要有滴。
不然，评审组也要开不符合项。

测量审核和人员比对如何实现，是化学仪器分析类项目