仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

仪器性能验证与再验证做法

能力验证

  • 悬赏金额:10积分状态:已解决
  • 关于仪器性能验证,我觉的是个大问题,最初在国企都是年年做的,之后换到私企,没有这个制度了。
    现在的单位也在做,因各公司制度不同,请教各位大侠,有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。
    麻烦各位了。

    说一下自己的做法,有经验的请帮忙核实一下。拿高效液相色谱仪来说,有初次安装确认,流量测定,噪音检测限,结果的稳定性重复性,另外加了个基线的漂移和丙酮溶液梯度变化过程中吸收值的RSD要求。

baby073125 2013/02/25

每一个设备都有自己的校准标准,标准上都有具体的内容的,具体可以从设备校准报告上查到的。

86yang 2013/02/26

我们公司这边叫性能确认,一般半年自己做一次,一年计量所给做一次。 我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的,不固定项目,还要根据本公司的实际条件

vivian2013 2013/02/27

我们实验室一年计量所来检定一次,在两次检定中间自己做仪器期间核查

ybfxxy 2013/02/27

我们单位是一年做一次仪器的再验证,再验证包括IQ\OQ\PQ,具体的内容每种仪器都是不一样的。

sangsangll 2013/02/27

期间核查,计量校正都有明确定义,仪器性能验证是一个俗称。所以仪器性能验证可以安自己理解的方法做。用HPLC做防腐剂检测,定期做分离度,稳定性,及响应值试验,自己确定技术指标进行评价。

  • 该帖子已被版主-独行者加2积分,加2经验;加分理由:鼓励提出话题
    +关注 私聊
  • baby073125

    第1楼2013/02/25

    应助达人

    每一个设备都有自己的校准标准,标准上都有具体的内容的,具体可以从设备校准报告上查到的。

0
    +关注 私聊
  • hou1210

    第2楼2013/02/25

    应助达人

    肯定标准有要求的要不然各个实验室没有法则的话不就完了吗?

0
    +关注 私聊
  • king95509

    第3楼2013/02/25

    可以自己做期间核查吧,在设备检定周期内做一回。

0
    +关注 私聊
  • yantaiyfz

    第4楼2013/02/26

    性能验证和校准不是一个概念吧,校准是计量相关的,校准证书中并不提及如何去做,只有最终数据及判定合格的结论。
    希望有人能解释下如何做性能验证。可以举具体的仪器名称,中西药厂实验室用到的都可以,比如液相 气相 溶出仪等

0
    +关注 私聊
  • 86yang

    第5楼2013/02/26

    我们公司这边叫性能确认,一般半年自己做一次,一年计量所给做一次。
    我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的,不固定项目,还要根据本公司的实际条件

0
    +关注 私聊
  • vivian2013

    第6楼2013/02/27

    我们实验室一年计量所来检定一次,在两次检定中间自己做仪器期间核查

0
    +关注 私聊
  • lan219742

    第7楼2013/02/27

    可以查校准报告

0
    +关注 私聊
  • 小强最棒

    第8楼2013/02/27

    过来学习一下

0
    +关注 私聊
  • ybfxxy

    第9楼2013/02/27

    我们单位是一年做一次仪器的再验证,再验证包括IQ\OQ\PQ,具体的内容每种仪器都是不一样的。

0
    +关注 私聊
  • 夕阳挂树梢

    第10楼2013/02/27

    真希望有个模板

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...